Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška prevence myopie pomocí +3D čoček (PLS)

20. února 2009 aktualizováno: Sun Yat-sen University

Randomizovaná, kontrolovaná studie prevence myopie u čínských dětí

Účelem této studie je posoudit, zda je krátkodobě zavedená myopická defokus účinná v prevenci rozvoje a progrese juvenilní myopie u čínských dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zjistit, zda nošení čoček +3D po dobu půl hodiny denně zabraňuje rozvoji a progresi krátkozrakosti u školních dětí.
  2. Identifikovat oční parametry a rizikové faktory na počátku spojené s rozvojem a progresí krátkozrakosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsány jsou všechny děti ve vybrané třídě

Kritéria vyloučení:

  • Dalekozrakost > +2,0 D
  • Vysoká krátkozrakost > -6,0 D
  • Astigmatismus > 1,5 D
  • Anizometropie > 1,5 D
  • Strabismus a amblyopie
  • Jakékoli oční, systémové nebo neurovývojové stavy, které by mohly ovlivnit refrakční vývoj
  • Chronické užívání léků, které mohou ovlivnit progresi krátkozrakosti nebo zrakovou ostrost
  • Již dostáváte jinou léčbu pro postupující krátkozrakost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Experimentální: 1
používejte +3D brýle po dobu 30 minut denně a věnujte se činnostem, které vyžadují vidění na více než 1 m
Přístroj: +3D čočky
používejte +3D brýle po dobu 30 minut denně a věnujte se činnostem, které vyžadují vidění na více než 1 m

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Axiální Délka očí
Časové okno: Roční
Roční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Autorefrakce
Časové okno: Roční
Roční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Australian National University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mingguang He, PhD, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLS2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na +3D čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit