Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med förebyggande av närsynthet med hjälp av +3D-linser (PLS)

20 februari 2009 uppdaterad av: Sun Yat-sen University

En randomiserad, kontrollerad studie av förebyggande av närsynthet hos unga barn hos kinesiska barn

Syftet med denna studie är att bedöma om en kortvarig påtvingad myopisk defokusering är effektiv för att förhindra utveckling och progression av ungdomsmyopi hos kinesiska barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. För att avgöra om +3D-linser som bärs i en halvtimme varje dag förhindrar utvecklingen och progressionen av närsynthet hos skolbarn.
  2. Att identifiera okulära parametrar och riskfaktorer vid baslinjen förknippade med utveckling och progression av närsynthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i den valda klassen är inskrivna

Exklusions kriterier:

  • Hyperopi > +2,0 D
  • Hög närsynthet > -6,0 D
  • Astigmatism > 1,5 D
  • Anisometropi > 1,5 D
  • Strabismus och amblyopi
  • Alla okulära, systemiska eller neuroutvecklingstillstånd som kan påverka refraktiv utveckling
  • Kronisk medicinanvändning som kan påverka närsynthetsprogression eller synskärpa
  • Får redan annan behandling för progredierande närsynthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Experimentell: 1
bär +3D-glasögon i 30 minuter per dag och delta i aktiviteter som kräver syn på mer än 1 m
Enhet: +3D-objektiv
bär +3D-glasögon i 30 minuter per dag och delta i aktiviteter som kräver syn på mer än 1 m

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Axiell längd på ögonen
Tidsram: Årlig
Årlig

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Autorefraktion
Tidsram: Årlig
Årlig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

Australian National University

Utredare

  • Studierektor: Mingguang He, PhD, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLS2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på +3D-objektiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera