Zkoumání prediktorů výsledků léčby LENS
5. ledna 2026 aktualizováno: King's College London
Zkoumání prediktorů výsledků tréninku LENS, modifikace kognitivního zkreslení interpretace (CBM-I), u dospělých se zvýšenou úzkostí
Úzkost je velmi častý problém duševního zdraví.
Pro lidi žijící s úzkostí to může mít obrovský dopad na jejich životy.
Existují léčby, které mohou pomoci, například kognitivně behaviorální terapie (KBT).
Nicméně asi polovina lidí, kteří se léčí, stále bojuje s úzkostí po ukončení léčby a my zatím nevíme proč.
V této studii doufáme, že najdeme faktory, které pomohou vysvětlit, proč lidé reagují na léčbu úzkosti různě.
Abychom na tuto otázku odpověděli, účastníci této studie dostanou digitální léčbu úzkosti zvanou Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS je druh tréninku mozku, který lidem pomáhá méně negativně interpretovat nejisté situace a informace.
Bylo prokázáno, že LENS pomáhá snižovat starosti a úzkost a zlepšovat náladu (Hirsch et al., 2021).
Poté, co účastníci dokončí LENS, budeme měřit, jak se jejich vzorce myšlení a nálada mění během léčby a v následujících pěti měsících.
Pozveme lidi, aby se zúčastnili prostřednictvím několika existujících výzkumných studií (např.
GLAD, TEDS), kteří již sdíleli svá genetická data (informace o své DNA).
Tento způsob náboru by nám umožnil kombinovat tato genetická data s informacemi z dotazníků a hledat genetické a psychologické faktory, které souvisí s tím, jak dobře se něčí úzkost po léčbě zlepší.
Tento výzkum by nám mohl pomoci pochopit, jaké faktory souvisí s výsledky léčby člověka.
V budoucnu by to mohlo pomoci zdravotnickým pracovníkům personalizovat léčbu úzkosti a nabídnout lidem správnou léčbu dříve.
To by znamenalo, že méně lidí bude muset vyzkoušet více léčebných postupů, než najdou ten, který funguje.
Doufáme, že tato studie zlepší péči o lidi žijící s úzkostí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colette R Hirsch
- Telefonní číslo: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří se zúčastnili předchozích genetických kohortových studií, konkrétně GLAD, TEDS a Genes & Health, budou pozváni k účasti na studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 18 let
- Plynulá znalost angličtiny
- Normální nebo korigovaný normální sluch
- Normální nebo korigovaný normální zrak
- Aktuálně prožívají úzkost (skóre GAD-7 ≥ 8)
- Přístup ke stabilnímu internetovému připojení
- Přístup k chytrému telefonu, notebooku, počítači nebo tabletu
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuálně vysoká míra sebevražedných myšlenek, definovaná skóre ≥ 2 v položce 9 dotazníku PHQ-9 NEBO skóre 1 v položce 9 dotazníku PHQ-9 a skóre ≥ 21 v dotazníku SIDAS
- Pokus o sebevraždu v posledních dvou letech
- Aktuální nebo anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Generalized Anxiety Disorder-7
Časové okno: 8týdenní následná kontrola
|
Skóre General Anxiety Disorder-7 na dotazníku GAD-7
|
8týdenní následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colette R Hirsch, King's College London
- Vrchní vyšetřovatel: Thalia Eley, King's College London
- Vrchní vyšetřovatel: Gerome Breen, King's College London
- Vrchní vyšetřovatel: Ewan Carr, King's College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 363721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .