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Prova di prevenzione della miopia utilizzando obiettivi +3D (PLS)

20 febbraio 2009 aggiornato da: Sun Yat-sen University

Uno studio randomizzato e controllato sulla prevenzione della miopia ad esordio giovanile nei bambini cinesi

Lo scopo di questo studio è valutare se una sfocatura miopica imposta a breve termine sia efficace nel prevenire lo sviluppo e la progressione della miopia ad esordio giovanile nei bambini cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Determinare se le lenti +3D indossate per mezz'ora al giorno impediscono lo sviluppo e la progressione della miopia nei bambini in età scolare.
  2. Identificare i parametri oculari e i fattori di rischio al basale associati allo sviluppo e alla progressione della miopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini della classe selezionata sono iscritti

Criteri di esclusione:

  • Ipermetropia > +2,0 D
  • Miopia elevata > -6,0 D
  • Astigmatismo> 1,5 D
  • Anisometropia > 1,5 D
  • Strabismo e ambliopia
  • Qualsiasi condizione oculare, sistemica o dello sviluppo neurologico che potrebbe influenzare lo sviluppo refrattivo
  • Uso cronico di farmaci che potrebbero influenzare la progressione della miopia o l'acuità visiva
  • Sto già ricevendo altre cure per la progressione della miopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Sperimentale: 1
indossare occhiali +3D per 30 minuti al giorno e impegnarsi in attività che richiedono una visione a più di 1 m
Dispositivo: + Lenti 3D
indossare occhiali +3D per 30 minuti al giorno e impegnarsi in attività che richiedono una visione a più di 1 m

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza assiale degli occhi
Lasso di tempo: Annuale
Annuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autorifrazione
Lasso di tempo: Annuale
Annuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Australian National University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mingguang He, PhD, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLS2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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