+3Dレンズによる近視予防の試み (PLS)
2009年2月20日 更新者：Sun Yat-sen University
中国の子供における若年性近視の予防の無作為対照試験
この研究の目的は、短期的な強制近視焦点ぼけが、中国の子供の若年発症近視の発症と進行を防ぐのに有効かどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- +3D レンズを毎日 30 分間装用することが、学童の近視の発症と進行を防ぐかどうかを判断すること。
- 近視の発症と進行に関連するベースラインでの眼球パラメーターと危険因子を特定すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択したクラスのすべての子供が登録されています
除外基準:
- 遠視 > +2.0 D
- 強度近視 > -6.0 D
- 乱視＞1.5D
- 不同視 > 1.5 D
- 斜視と弱視
- -屈折発達に影響を与える可能性のある眼、全身、または神経発達状態
- 近視の進行や視力に影響を与える可能性のある慢性的な薬物使用
- 進行性近視に対してすでに他の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：2
|
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実験的：1
+3D メガネを 1 日 30 分間着用し、1 メートル以上の視力を必要とする活動に従事する
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+3D メガネを 1 日 30 分間着用し、1 メートル以上の視力を必要とする活動に従事する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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目の軸の長さ
時間枠：年間
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年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自動屈折
時間枠：年間
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年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mingguang He, PhD, MD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月20日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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