Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve af forebyggelse af nærsynethed ved hjælp af +3D-linser (PLS)

20. februar 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University

Et randomiseret, kontrolleret forsøg med forebyggelse af ungdomsmyopi hos kinesiske børn

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en kortvarig pålagt myopisk defokusering er effektiv til at forhindre udvikling og progression af ungdomsmyopi hos kinesiske børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. For at afgøre, om +3D-linser, der bæres i en halv time hver dag, forhindrer udvikling og progression af nærsynethed hos skolebørn.
  2. At identificere okulære parametre og risikofaktorer ved baseline forbundet med udvikling og progression af nærsynethed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i den valgte klasse er tilmeldt

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperopi > +2,0 D
  • Høj nærsynethed > -6,0 D
  • Astigmatisme > 1,5 D
  • Anisometropi > 1,5 D
  • Strabismus og amblyopi
  • Enhver okulær, systemisk eller neuroudviklingstilstand, der kan påvirke refraktiv udvikling
  • Kronisk medicinbrug, der kan påvirke progression af nærsynethed eller synsstyrke
  • Modtager allerede anden behandling for fremadskridende nærsynethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Eksperimentel: 1
Bær +3D-briller i 30 minutter om dagen og deltag i aktiviteter, der kræver syn på mere end 1 m
Enhed: +3D-objektiver
Bær +3D-briller i 30 minutter om dagen og deltag i aktiviteter, der kræver syn på mere end 1 m

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øjnens aksiale længde
Tidsramme: Årligt
Årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Autorefraktion
Tidsramme: Årligt
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Australian National University

Efterforskere

  • Studieleder: Mingguang He, PhD, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2008

Først opslået (Skøn)

4. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLS2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med +3D-objektiver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner