- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00636350
Biologická dostupnost karotenoidů pepře u lidí
- první položku seznamu, Peppers
Navrhujeme vyhodnotit bioabsorpci karotenoidů z pepře v červeném nebo neštiplavém zeleném paprice jalapeno. Paprika bude dodávána ve vařené misce. Specifické cíle této studie jsou: 1) stanovit kinetiku krevní odezvy luteinu po vícenásobných dávkách neštiplavého zeleného papričky jalapeňo s jídlem. 2) ke stanovení kinetiky krevní odezvy zeaxanthinu/kapsantinu po opakovaných dávkách červené papriky s jídlem. Nakrmíme 16 zdravých mužů a žen (50 - 65 let, ženy byly minimálně rok po menopauze), každého vařenou zelenou papričkou jalapeňo nebo červenou paprikou po dobu 4 dnů a po dobu 21 dnů darujeme vzorky krve pro stanovení kinetiky krevní odezvy xantofylů po několika dávkách pepřových jídel.
Přehled studie
Detailní popis
- první položku seznamu, Peppers
Epidemiologická data ukazují, že karotenoidy a ß-C podporují zdraví, jsou-li přijímány ve fyziologických hladinách v potravinách. Lidská absorpce a metabolismus karotenoidů obsažených v různých potravinových matricích však nebyly dobře studovány. Je důležité prozkoumat charakteristiky absorpce a kinetiky likvidace po konzumaci potravin bohatých na karotenoidy, abychom získali základní znalosti o biologických vlastnostech luteinu, zeaxantinu a dalších karotenoidů v potravinových zdrojích.
Navrhujeme vyhodnotit bioabsorpci karotenoidů z pepře ve 2fázové výzkumné studii: fáze 1 bude využívat červenou papriku a fáze 2 bude využívat neštiplavý zelený pepř jalapenos. Paprika bude podávána jako pokrm v jídle. Nakrmíme 16 zdravých mužů a žen (50 - 70 let, samice minimálně rok po menopauze), každému červenou paprikou (fáze 1) a/nebo zelenou papričkou jalapenos (fáze 2) po dobu ~ 4 dnů a darujeme vzorky krve až 21 dní. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou fází: fáze 1 a fáze 2.
Studie nám poskytne informace o biologické dostupnosti karotenoidů pepře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- Problémy s GI stopou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obohacení značených pepřových karotenoidů ve vzorcích séra po jídle.
Časové okno: do 21 dnů po zahájení studie
|
do 21 dnů po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 58-1950-7-707
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy