- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00636350
Biodisponibilidade de carotenóides de pimenta em humanos
- item de lista um, Pimentas
Propomos avaliar a bioabsorção de carotenóides de pimenta em pimentão vermelho ou pimenta jalapeno verde não picante. A pimenta será fornecida em um prato cozido. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) determinar a cinética da resposta sanguínea da luteína após doses múltiplas de pimenta jalapeno verde não pungente com as refeições. 2) determinar a cinética da resposta sanguínea de zeaxantina/capsantina após doses múltiplas de pimentão vermelho com as refeições. Alimentaremos 16 homens e mulheres saudáveis (50 - 65 anos, mulheres pelo menos um ano após a menopausa), cada pimenta verde jalapeño ou pimenta vermelha cozida por 4 dias e doaremos amostras de sangue até 21 dias para determinar a cinética de resposta sanguínea de xantofilas seguindo doses múltiplas de pratos de pimenta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- item de lista um, Pimentas
Dados epidemiológicos mostram que os carotenóides e o ß-C promovem a saúde quando ingeridos em níveis fisiológicos nos alimentos. No entanto, a absorção humana e o metabolismo dos carotenóides contidos em várias matrizes alimentares não foram bem estudados. É importante investigar as características da cinética de absorção e eliminação após a ingestão de alimentos ricos em carotenóides, a fim de obter uma compreensão básica das características biológicas da luteína, zeaxantina e outros carotenóides em fontes alimentares.
Propomos avaliar a bioabsorção de carotenóides de pimenta em um estudo de pesquisa de 2 fases: a fase 1 utilizará pimentão vermelho e a fase 2 utilizará pimenta jalapeno verde não pungente. A pimenta será fornecida como um prato em uma refeição. Alimentaremos 16 homens e mulheres saudáveis (50 - 70 anos, mulheres pelo menos um ano após a menopausa), cada um com pimenta vermelha (fase 1) e/ou pimenta jalapeno verde (fase 2) por ~ 4 dias e doaremos amostras de sangue até 21 dias. Os voluntários serão designados aleatoriamente para uma das duas fases a seguir: fase 1 e fase 2.
O estudo nos fornecerá informações sobre a biodisponibilidade dos carotenóides da pimenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- problemas de trilha GI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O enriquecimento de carotenoides marcados de pimenta nas amostras de soro após as refeições.
Prazo: até 21 dias após o início do estudo
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até 21 dias após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 58-1950-7-707
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