- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00636350
Биодоступность каротиноидов перца у человека
- пункт списка один, перец
Мы предлагаем оценить биоабсорбцию каротиноидов перца в красном болгарском перце или не жгучем зеленом перце халапеньо. Перец будет предоставлен в приготовленном блюде. Конкретные цели этого исследования: 1) определить кинетику реакции крови на лютеин после многократного приема неострого зеленого перца халапеньо во время еды. 2) определить кинетику реакции крови на зеаксантин/капсантин после многократного приема красного сладкого перца во время еды. Мы будем кормить 16 здоровых мужчин и женщин (50-65 лет, женщины были как минимум через год после менопаузы), каждого из которых готовили зеленый перец халапеньо или красный перец в течение 4 дней и сдавали образцы крови до 21 дня для определения кинетики реакции крови на ксантофиллы. после многократного приема блюд из перца.
Обзор исследования
Подробное описание
- пункт списка один, перец
Эпидемиологические данные показывают, что каротиноиды и ß-C полезны для здоровья, если принимать их в физиологических количествах с пищей. Однако абсорбция и метаболизм каротиноидов, содержащихся в различных пищевых матрицах, изучены недостаточно. Важно исследовать характеристики кинетики всасывания и утилизации после употребления продуктов, богатых каротиноидами, чтобы получить базовое представление о биологических характеристиках лютеина, зеаксантина и других каротиноидов в пищевых источниках.
Мы предлагаем оценить биоабсорбцию каротиноидов перца в двухэтапном исследовании: в фазе 1 будет использоваться красный болгарский перец, а в фазе 2 будет использоваться не острый зеленый перец халапеньо. Перец будет обеспечен как блюдо в еде. Мы будем кормить 16 здоровых мужчин и женщин (50-70 лет, женщины были в постменопаузе не менее одного года), каждого красным перцем (фаза 1) и/или зеленым перцем халапеньо (фаза 2) в течение ~ 4 дней и сдавать образцы крови. до 21 дня. Добровольцы будут случайным образом распределены на один из следующих двух этапов: этап 1 и этап 2.
Исследование предоставит нам информацию о биодоступности каротиноидов перца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Проблемы с треком GI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Обогащение мечеными каротиноидами перца в образцах сыворотки после еды.
Временное ограничение: до 21 дня после начала исследования
|
до 21 дня после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 58-1950-7-707
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Перец
-
University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova; Middlesex... и другие соавторыНеизвестный
-
University Hospital, AngersЗавершенныйАнестезия | Удовлетворение, ЛичноеФранция
-
University of PrimorskaComenius University; Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical... и другие соавторыЗавершенныйБоль в поясницеСловакия, Словения