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Biodisponibilità dei carotenoidi del pepe negli esseri umani

11 ottobre 2017 aggiornato da: Tufts University

- elenco voce uno, Peperoni

Proponiamo di valutare il bioassorbimento dei carotenoidi del peperone in un peperone rosso o in un peperoncino jalapeno verde non piccante. Il pepe sarà fornito in un piatto cotto. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) determinare la cinetica della risposta ematica della luteina a seguito di dosi multiple di peperoncino jalapeno verde non pungente durante i pasti. 2) determinare la cinetica di risposta ematica di zeaxantina/capsantina a seguito di dosi multiple di peperone rosso ai pasti. Daremo da mangiare a 16 uomini e donne sani (50 - 65 anni, le femmine erano almeno un anno dopo la menopausa), ciascuno cotte pepe jalapeno verde o peperoncino per 4 giorni e doneremo campioni di sangue fino a 21 giorni per determinare la cinetica di risposta del sangue delle xantofille a seguito di dosi multiple di piatti al pepe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

- elenco voce uno, Peperoni

I dati epidemiologici mostrano che i carotenoidi e il ß-C favoriscono la salute se assunti a livelli fisiologici negli alimenti. Tuttavia, l'assorbimento umano e il metabolismo dei carotenoidi contenuti in varie matrici alimentari non sono stati studiati bene. È importante studiare le caratteristiche della cinetica di assorbimento e smaltimento dopo aver mangiato cibi ricchi di carotenoidi al fine di ottenere una comprensione di base delle caratteristiche biologiche di luteina, zeaxantina e altri carotenoidi nelle fonti alimentari.

Proponiamo di valutare il bioassorbimento dei carotenoidi del pepe in uno studio di ricerca in 2 fasi: la fase 1 utilizzerà il peperone rosso e la fase 2 utilizzerà il pepe jalapeno verde non pungente. Il pepe sarà fornito come piatto in un pasto. Daremo da mangiare a 16 uomini e donne sani (50 - 70 anni, le femmine erano in menopausa da almeno un anno), ciascuno con peperoncino (fase 1) e/o peperoncino jalapeno verde (fase 2) per ~ 4 giorni e doneremo campioni di sangue fino a 21 giorni. I volontari saranno assegnati in modo casuale a una delle seguenti due fasi: fase 1 e fase 2.

Lo studio ci fornirà le informazioni sulla biodisponibilità dei carotenoidi del peperone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Problemi di traccia GI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'arricchimento dei carotenoidi del pepe etichettati nei campioni di siero dopo i pasti.
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'inizio dello studio
fino a 21 giorni dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 58-1950-7-707

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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