- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00636350
Bioverfügbarkeit von Pfeffercarotinoiden beim Menschen
- Listenpunkt eins, Paprika
Wir schlagen vor, die Bioabsorption von Paprika-Carotinoiden in einer roten Paprika oder einer nicht scharfen grünen Jalapeno-Pfeffer zu bewerten. Der Pfeffer wird in einem gekochten Gericht bereitgestellt. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) die Bestimmung der Blutreaktionskinetik von Lutein nach mehreren Dosen von nicht scharfem grünem Jalapeno-Pfeffer zu den Mahlzeiten. 2) um die Reaktionskinetik von Zeaxanthin/Capsanthin im Blut nach mehreren Dosen von roter Paprika zu den Mahlzeiten zu bestimmen. Wir werden 16 gesunde Männer und Frauen (50 - 65 Jahre, Frauen waren mindestens ein Jahr nach der Menopause) mit jeweils gekochter grüner Jalapenopfeffer oder roter Paprika für 4 Tage füttern und Blutproben bis zu 21 Tage spenden, um die Kinetik der Blutreaktion von Xanthophyllen zu bestimmen nach mehrfacher Gabe von Pfeffergerichten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Listenpunkt eins, Paprika
Epidemiologische Daten zeigen, dass Carotinoide und ß-C gesundheitsfördernd sind, wenn sie in physiologischen Mengen in Lebensmitteln aufgenommen werden. Die menschliche Absorption und der Metabolismus von Carotinoiden, die in verschiedenen Lebensmittelmatrices enthalten sind, wurde jedoch nicht gut untersucht. Es ist wichtig, die Eigenschaften der Absorptions- und Entsorgungskinetik nach dem Verzehr von carotinoidreichen Lebensmitteln zu untersuchen, um ein grundlegendes Verständnis der biologischen Eigenschaften von Lutein, Zeaxanthin und anderen Carotinoiden in Nahrungsquellen zu erlangen.
Wir schlagen vor, die Bioabsorption von Paprika-Carotinoiden in einer zweiphasigen Forschungsstudie zu bewerten: Phase 1 wird rote Paprika und Phase 2 nicht scharfen grünen Jalapeno-Pfeffer verwenden. Der Pfeffer wird als Gericht in einer Mahlzeit angeboten. Wir werden 16 gesunde Männer und Frauen (50 - 70 Jahre, Frauen waren mindestens ein Jahr nach der Menopause), jeweils mit roter Paprika (Phase 1) und/oder grüner Jalapeno-Pfeffer (Phase 2) für ~ 4 Tage ernähren und Blutproben spenden bis zu 21 Tage. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden folgenden Phasen zugeteilt: Phase 1 und Phase 2.
Die Studie wird uns Informationen über die Bioverfügbarkeit von Pfeffercarotinoiden liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- GI-Track-Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Anreicherung markierter Paprikacarotinoide in den Serumproben nach den Mahlzeiten.
Zeitfenster: bis 21 Tage nach Studienbeginn
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bis 21 Tage nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 58-1950-7-707
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