- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00636350
Biodostępność karotenoidów pieprzu u ludzi
- wymień pozycję numer jeden, Peppers
Proponujemy ocenę bioabsorpcji karotenoidów pieprzu w papryce czerwonej lub nieostrej zielonej papryce jalapeno. Papryka zostanie dostarczona w gotowanym naczyniu. Konkretne cele tego badania to: 1) określenie kinetyki odpowiedzi krwi na luteinę po wielokrotnych dawkach nieostrych zielonych papryczek jalapeno z posiłkami. 2) w celu określenia kinetyki odpowiedzi krwi na zeaksantynę/kapsantynę po wielokrotnych dawkach czerwonej papryki z posiłkami. Nakarmimy 16 zdrowych mężczyzn i kobiet (50 - 65 lat, kobiety były co najmniej rok po menopauzie), każdą gotowaną zieloną lub czerwoną paprykę jalapeno przez 4 dni i oddamy próbki krwi do 21 dni w celu określenia kinetyki reakcji krwi ksantofili po wielokrotnych dawkach potraw z papryką.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- wymień pozycję numer jeden, Peppers
Dane epidemiologiczne pokazują, że karotenoidy i ß-C są prozdrowotne, gdy są przyjmowane w ilościach fizjologicznych w żywności. Jednak wchłanianie i metabolizm u ludzi karotenoidów zawartych w różnych matrycach żywnościowych nie zostało dobrze zbadane. Ważne jest, aby zbadać charakterystykę kinetyki wchłaniania i usuwania po spożyciu pokarmów bogatych w karotenoidy, aby uzyskać podstawową wiedzę na temat biologicznych właściwości luteiny, zeaksantyny i innych karotenoidów w źródłach żywności.
Proponujemy ocenę bioabsorpcji karotenoidów pieprzu w 2-fazowym badaniu badawczym: faza 1 wykorzysta czerwoną paprykę, a faza 2 wykorzysta nieostry zielony pieprz jalapeno. Papryka będzie podawana jako danie w posiłku. Będziemy karmić 16 zdrowych mężczyzn i kobiet (50 - 70 lat, kobiety były co najmniej rok po menopauzie), każdego z nich czerwoną papryką (faza 1) i/lub zieloną papryczką jalapeno (faza 2) przez ~ 4 dni i oddamy próbki krwi do 21 dni. Wolontariusze zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch faz: fazy 1 i fazy 2.
Badanie dostarczy nam informacji na temat biodostępności karotenoidów pieprzu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z torem GI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzbogacenie znakowanych karotenoidów pieprzu w próbkach surowicy po posiłkach.
Ramy czasowe: do 21 dni po rozpoczęciu badania
|
do 21 dni po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58-1950-7-707
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .