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Biodisponibilidad de carotenoides de pimienta en humanos

11 de octubre de 2017 actualizado por: Tufts University

- elemento de la lista uno, pimientos

Proponemos evaluar la bioabsorción de los carotenoides del pimiento en un pimiento rojo o en un pimiento verde jalapeño no picante. El pimiento se proporcionará en un plato cocido. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) determinar la cinética de la respuesta sanguínea de la luteína después de múltiples dosis de chile jalapeño verde no picante con las comidas. 2) para determinar la cinética de respuesta sanguínea de zeaxantina/capsantina después de múltiples dosis de pimiento rojo con las comidas. Alimentaremos a 16 hombres y mujeres sanos (50 - 65 años, las mujeres tenían al menos un año después de la menopausia), cada chile jalapeño verde o pimiento rojo cocinado durante 4 días y donaremos muestras de sangre hasta 21 días para determinar la cinética de respuesta sanguínea de las xantofilas. después de múltiples dosis de platos de pimienta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

- elemento de la lista uno, pimientos

Los datos epidemiológicos muestran que los carotenoides y la ß-C promueven la salud cuando se toman en niveles fisiológicos en los alimentos. Sin embargo, la absorción humana y el metabolismo de los carotenoides contenidos en diversas matrices alimentarias no se han estudiado bien. Es importante investigar las características de la cinética de absorción y eliminación después de comer alimentos ricos en carotenoides para obtener una comprensión básica de las características biológicas de la luteína, la zeaxantina y otros carotenoides en las fuentes alimenticias.

Proponemos evaluar la bioabsorción de los carotenoides del pimiento en un estudio de investigación de dos fases: la fase 1 utilizará pimiento rojo y la fase 2 utilizará pimiento jalapeño verde no picante. La pimienta se proporcionará como plato en una comida. Alimentaremos a 16 hombres y mujeres sanos (50 - 70 años, las mujeres tenían al menos un año después de la menopausia), cada uno con pimiento rojo (fase 1) y/o pimiento verde jalapeño (fase 2) durante ~ 4 días y donaremos muestras de sangre hasta 21 días. Los voluntarios serán asignados aleatoriamente a una de las siguientes dos fases: fase 1 y fase 2.

El estudio nos proporcionará información sobre la biodisponibilidad de los carotenoides del pimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • problemas de vía GI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El enriquecimiento de carotenoides de pimienta marcados en las muestras de suero después de las comidas.
Periodo de tiempo: hasta 21 días después del inicio del estudio
hasta 21 días después del inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 58-1950-7-707

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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