- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00636350
Biodisponibilidad de carotenoides de pimienta en humanos
- elemento de la lista uno, pimientos
Proponemos evaluar la bioabsorción de los carotenoides del pimiento en un pimiento rojo o en un pimiento verde jalapeño no picante. El pimiento se proporcionará en un plato cocido. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) determinar la cinética de la respuesta sanguínea de la luteína después de múltiples dosis de chile jalapeño verde no picante con las comidas. 2) para determinar la cinética de respuesta sanguínea de zeaxantina/capsantina después de múltiples dosis de pimiento rojo con las comidas. Alimentaremos a 16 hombres y mujeres sanos (50 - 65 años, las mujeres tenían al menos un año después de la menopausia), cada chile jalapeño verde o pimiento rojo cocinado durante 4 días y donaremos muestras de sangre hasta 21 días para determinar la cinética de respuesta sanguínea de las xantofilas. después de múltiples dosis de platos de pimienta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- elemento de la lista uno, pimientos
Los datos epidemiológicos muestran que los carotenoides y la ß-C promueven la salud cuando se toman en niveles fisiológicos en los alimentos. Sin embargo, la absorción humana y el metabolismo de los carotenoides contenidos en diversas matrices alimentarias no se han estudiado bien. Es importante investigar las características de la cinética de absorción y eliminación después de comer alimentos ricos en carotenoides para obtener una comprensión básica de las características biológicas de la luteína, la zeaxantina y otros carotenoides en las fuentes alimenticias.
Proponemos evaluar la bioabsorción de los carotenoides del pimiento en un estudio de investigación de dos fases: la fase 1 utilizará pimiento rojo y la fase 2 utilizará pimiento jalapeño verde no picante. La pimienta se proporcionará como plato en una comida. Alimentaremos a 16 hombres y mujeres sanos (50 - 70 años, las mujeres tenían al menos un año después de la menopausia), cada uno con pimiento rojo (fase 1) y/o pimiento verde jalapeño (fase 2) durante ~ 4 días y donaremos muestras de sangre hasta 21 días. Los voluntarios serán asignados aleatoriamente a una de las siguientes dos fases: fase 1 y fase 2.
El estudio nos proporcionará información sobre la biodisponibilidad de los carotenoides del pimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- problemas de vía GI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El enriquecimiento de carotenoides de pimienta marcados en las muestras de suero después de las comidas.
Periodo de tiempo: hasta 21 días después del inicio del estudio
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hasta 21 días después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 58-1950-7-707
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