- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636350
Biotilgængelighed af pebercarotenoider hos mennesker
- liste punkt et, Peppers
Vi foreslår at evaluere bioabsorption af pebercarotenoider i en rød peberfrugt eller ikke-stikkende grøn jalapenopeber. Peberen vil blive leveret i en kogt ret. De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) at bestemme blodresponskinetikken af lutein efter multiple doser af ikke-stikkende grøn jalapenopeber med måltider. 2) at bestemme blodresponskinetikken for zeaxanthin/capsanthin efter multiple doser af rød peberfrugt med måltider. Vi vil fodre 16 raske mænd og kvinder (50 - 65 år, kvinder var mindst et år efter overgangsalderen), hver kogt grøn jalapenopeber eller rød peber i 4 dage og donere blodprøver i op til 21 dage for at bestemme blodresponskinetikken for xanthophyller efter flere doser af peberretter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- liste punkt et, Peppers
Epidemiologiske data viser, at carotenoider og ß-C er sundhedsfremmende, når de tages på fysiologiske niveauer i fødevarer. Imidlertid er menneskelig absorption og metabolisme af carotenoider indeholdt i forskellige fødevarematricer ikke blevet undersøgt godt. Det er vigtigt at undersøge karakteristikaene for absorption og bortskaffelseskinetik efter at have spist carotenoid-rige fødevarer for at opnå en grundlæggende forståelse af de biologiske egenskaber af lutein, zeaxanthin og andre carotenoider i fødevarekilder.
Vi foreslår at evaluere bioabsorptionen af pebercarotenoider i et 2-faset forskningsstudie: fase 1 vil bruge rød peberfrugt og fase 2 vil bruge ikke-stikkende grøn jalapenopeber. Peberfrugten vil blive leveret som en ret i et måltid. Vi vil fodre 16 raske mænd og kvinder (50 - 70 år, kvinder var mindst et år efter overgangsalderen), hver med rød peber (fase 1) og/eller grøn jalapenopeber (fase 2) i ~ 4 dage og donere blodprøver op til 21 dage. Frivillige vil blive tilfældigt tildelt en af følgende to faser: fase 1 og fase 2.
Undersøgelsen vil give os oplysninger om biotilgængeligheden af pebercarotenoider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- GI spor problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berigelsen af mærkede pebercarotenoider i serumprøverne efter måltiderne.
Tidsramme: op til 21 dage efter studiestart
|
op til 21 dage efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 58-1950-7-707
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .