- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00636350
A paprika karotinoidok biohasznosulása emberben
- lista első eleme, Peppers
Javasoljuk, hogy értékeljük a paprika karotinoidjainak biológiai felszívódását egy piros kaliforniai paprika vagy a nem csípős zöld jalapeno paprika esetében. A borsot főtt edényben biztosítjuk. Ennek a vizsgálatnak a konkrét céljai a következők: 1) a lutein vérválasz-kinetikájának meghatározása nem csípős zöld jalapeno paprika többszöri adagja étkezés közben. 2) meghatározni a zeaxantin/kapszantin vérválasz kinetikáját étkezés közben többszöri adag piros kaliforniai paprika után. 16 egészséges férfit és nőt (50-65 évesek, a nők legalább egy évvel a menopauza után) etetünk, mindegyik főtt zöld jalapeno paprikát vagy pirospaprikát 4 napig, és vérmintát adunk 21 napig a xantofilok vérválasz-kinetikájának meghatározásához. többszöri adag borsos ételeket követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- lista első eleme, Peppers
Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a karotinoidok és a ß-C egészségfejlesztő hatásúak, ha fiziológiás szinten veszik őket az élelmiszerekben. A különféle élelmiszer-mátrixokban található karotinoidok emberi felszívódását és metabolizmusát azonban nem vizsgálták jól. Fontos, hogy megvizsgáljuk a karotinoidban gazdag élelmiszerek elfogyasztása utáni felszívódási és ártalmatlanítási kinetikát, hogy alapvetően megértsük a lutein, a zeaxantin és más karotinoidok biológiai jellemzőit az élelmiszerforrásokban.
Javasoljuk a paprika karotinoidok biológiai felszívódásának értékelését egy 2 fázisú kutatási tanulmányban: az 1. fázisban piros kaliforniai paprikát, a 2. fázisban pedig nem csípős zöld jalapeno borsot használnak. A borsot ételként adjuk az étkezéshez. 16 egészséges férfit és nőt (50-70 évesek, a nők legalább egy évvel a menopauza után) etetünk pirospaprikával (1. fázis) és/vagy zöld jalapeno paprikával (2. fázis) ~ 4 napig, és vérmintákat adunk. legfeljebb 21 napig. Az önkénteseket véletlenszerűen beosztják a következő két fázis egyikébe: 1. és 2. fázis.
A tanulmány a paprika karotinoidjainak biológiai hozzáférhetőségéről nyújt majd információt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- GI pálya problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Jelzett paprika karotinoidok feldúsítása a szérummintákban étkezés után.
Időkeret: legfeljebb 21 nappal a vizsgálat megkezdése után
|
legfeljebb 21 nappal a vizsgálat megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 58-1950-7-707
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Bors
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg; Humanizing...Befejezve
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg; Humanizing...Befejezve
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova; Middlesex... és más munkatársakIsmeretlen
-
University of PrimorskaComenius University; Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical... és más munkatársakBefejezve