- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00636350
Biotillgänglighet av pepparkarotenoider hos människor
- lista punkt ett, Peppers
Vi föreslår att utvärdera bioabsorptionen av pepparkarotenoider i en röd paprika eller icke-stickande grön jalapenopeppar. Pepparn kommer att tillhandahållas i en tillagad maträtt. De specifika syftena med denna studie är: 1) att bestämma blodresponskinetiken för lutein efter flera doser av icke-stickande grön jalapenopeppar med måltider. 2) att bestämma blodresponskinetiken för zeaxantin/capsanthin efter flera doser av röd paprika med måltider. Vi kommer att mata 16 friska män och kvinnor (50 - 65 år, kvinnor var minst ett år efter klimakteriet), var och en tillagad grön jalapenopeppar eller röd paprika i 4 dagar och donera blodprover upp till 21 dagar för att bestämma blodresponskinetiken för xantofyller efter flera doser av pepparrätter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- lista punkt ett, Peppers
Epidemiologiska data visar att karotenoider och ß-C är hälsofrämjande när de tas på fysiologiska nivåer i livsmedel. Emellertid har människans absorption och metabolism av karotenoider som finns i olika livsmedelsmatriser inte studerats väl. Det är viktigt att undersöka egenskaperna hos absorption och bortskaffande kinetik efter att ha ätit karotenoidrika livsmedel för att få en grundläggande förståelse för de biologiska egenskaperna hos lutein, zeaxanthin och andra karotenoider i matkällor.
Vi föreslår att bioabsorptionen av pepparkarotenoider ska utvärderas i en 2-fas forskningsstudie: fas 1 kommer att använda röd paprika och fas 2 kommer att använda icke-stickande grön jalapenopeppar. Paprikan kommer att tillhandahållas som en rätt i en måltid. Vi kommer att mata 16 friska män och kvinnor (50 - 70 år, kvinnor var minst ett år efter klimakteriet), var och en med röd paprika (fas 1) och/eller grön jalapenopeppar (fas 2) i ~ 4 dagar och donera blodprover upp till 21 dagar. Volontärer kommer att slumpmässigt tilldelas en av följande två faser: fas 1 och fas 2.
Studien kommer att ge oss information om biotillgängligheten av pepparkarotenoider.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- GI-spårproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Anrikningen av märkta pepparkarotenoider i serumproverna efter måltiderna.
Tidsram: upp till 21 dagar efter studiestart
|
upp till 21 dagar efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 58-1950-7-707
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Peppar
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterThe Breast Cancer Research FoundationAvslutadBröstcancer | Gynekologisk cancerFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekryteringBröstcancer | Gynekologisk cancer | Sexuell dysfunktion | PartnerkommunikationFörenta staterna