- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636350
Biologische beschikbaarheid van peper-carotenoïden bij mensen
- lijst item één, Peppers
We stellen voor om de bio-opname van peper-carotenoïden in een rode paprika of niet-prikkende groene jalapenopeper te evalueren. De paprika wordt geleverd in een gekookt gerecht. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het bepalen van de bloedresponskinetiek van luteïne na meerdere doses niet-prikkende groene jalapenopeper bij maaltijden. 2) om de kinetiek van de bloedrespons van zeaxanthine/capsanthine te bepalen na meerdere doses rode paprika bij de maaltijd. We zullen 16 gezonde mannen en vrouwen (50 - 65 jaar, vrouwtjes waren ten minste een jaar na de menopauze), elke gekookte groene jalapenopeper of rode peper gedurende 4 dagen voeden en bloedmonsters doneren tot 21 dagen om de bloedresponskinetiek van xanthofylen te bepalen na meerdere doses pepergerechten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- lijst item één, Peppers
Epidemiologische gegevens tonen aan dat carotenoïden en ß-C gezondheidsbevorderend zijn wanneer ze op fysiologische niveaus in voedsel worden ingenomen. De menselijke absorptie en het metabolisme van carotenoïden in verschillende voedselmatrices is echter niet goed bestudeerd. Het is belangrijk om de kenmerken van absorptie- en afvoerkinetiek na het eten van voedsel dat rijk is aan carotenoïden te onderzoeken om een basiskennis te krijgen van de biologische kenmerken van luteïne, zeaxanthine en andere carotenoïden in voedselbronnen.
We stellen voor om de biologische absorptie van carotenoïden in peper te evalueren in een onderzoek in 2 fasen: fase 1 zal rode paprika gebruiken en fase 2 zal niet-prikkende groene jalapenopeper gebruiken. De paprika wordt als gerecht bij een maaltijd verstrekt. We zullen 16 gezonde mannen en vrouwen (50 - 70 jaar, vrouwtjes waren minstens een jaar na de menopauze), elk ongeveer 4 dagen voeden met rode peper (fase 1) en/of groene jalapenopeper (fase 2) en bloedmonsters doneren tot 21 dagen. Vrijwilligers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee fasen: fase 1 en fase 2.
De studie zal ons de informatie verschaffen over de biologische beschikbaarheid van peper-carotenoïden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- GI spoorproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verrijking van gelabelde peper-carotenoïden in de serummonsters na de maaltijden.
Tijdsspanne: tot 21 dagen na aanvang van het onderzoek
|
tot 21 dagen na aanvang van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 58-1950-7-707
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Peper
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus, type 1Spanje
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg; Humanizing...Voltooid
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... en andere medewerkersVoltooid
-
University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova; Middlesex... en andere medewerkersOnbekend