- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00636350
Biotilgjengelighet av pepperkarotenoider hos mennesker
- liste punkt én, Peppers
Vi foreslår å evaluere bioabsorpsjon av pepperkarotenoider i en rød paprika eller ikke-stikkende grønn jalapenopepper. Pepperen vil bli gitt i en kokt rett. De spesifikke målene med denne studien er: 1) å bestemme blodresponskinetikken til lutein etter flere doser av ikke-stikkende grønn jalapenopepper med måltider. 2) å bestemme blodresponskinetikken til zeaxanthin/capsanthin etter flere doser rød paprika med måltider. Vi vil mate 16 friske menn og kvinner (50 - 65 år, kvinner var minst ett år etter overgangsalderen), hver kokt grønn jalapenopepper eller rød paprika i 4 dager og donere blodprøver i opptil 21 dager for å bestemme blodresponskinetikken til xantofyllene etter flere doser pepperretter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- liste punkt én, Peppers
Epidemiologiske data viser at karotenoider og ß-C er helsefremmende når de tas på fysiologiske nivåer i matvarer. Imidlertid har menneskelig absorpsjon og metabolisme av karotenoider som finnes i ulike matmatriser ikke blitt studert godt. Det er viktig å undersøke egenskapene til absorpsjon og avhendingskinetikk etter å ha spist karotenoidrik mat for å få en grunnleggende forståelse av de biologiske egenskapene til lutein, zeaxanthin og andre karotenoider i matkilder.
Vi foreslår å evaluere bioabsorpsjon av pepperkarotenoider i en 2-fase forskningsstudie: fase 1 vil bruke rød paprika og fase 2 vil bruke ikke-stikkende grønn jalapenopepper. Pepperen vil bli gitt som en rett i et måltid. Vi vil mate 16 friske menn og kvinner (50 - 70 år, kvinner var minst ett år etter overgangsalderen), hver med rød pepper (fase 1) og/eller grønn jalapenopepper (fase 2) i ~ 4 dager og donere blodprøver opptil 21 dager. Frivillige vil bli tilfeldig tildelt en av følgende to faser: fase 1 og fase 2.
Studien vil gi oss informasjon om biotilgjengeligheten til pepperkarotenoider.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- GI-sporproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anrikningen av merkede pepperkarotenoider i serumprøvene etter måltidene.
Tidsramme: inntil 21 dager etter studiestart
|
inntil 21 dager etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 58-1950-7-707
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .