Charakterizace odvykání metamfetaminu u nedávno abstinujících uživatelů metamfetaminu: Pilotní studie
25. června 2021 aktualizováno: University of Arkansas
Užívání metamfetaminu v posledních letech eskalovalo.
Užívání metamfetaminu se také rozšířilo po celé zemi.
Přestože bylo shromážděno mnoho informací o léčbě zneužívání kokainu, o léčbě zneužívání metamfetaminu bylo získáno jen velmi málo informací.
Jedním z prvních kroků při vývoji vhodné léčby je prozkoumat účinky ukončení užívání konkrétní látky na jedince zneužívající tuto látku.
Dosud to nebylo dobře prozkoumáno u lidí zneužívajících metamfetamin.
Účelem této studie je lépe porozumět a vyvinout přesné způsoby měření symptomů spojených s ukončením užívání metamfetaminu u lidí, kteří pervitin zneužívají.
Pokud lze abstinenční příznaky účinně měřit, pomůže to vyvinout léčbu zaměřenou na zmírnění těchto příznaků.
Tyto příznaky jsou často spojeny s návratem k užívání této látky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárním cílem této 4týdenní observační studie je prozkoumat a charakterizovat abstinenční příznaky, které zažívají uživatelé metamfetaminu, kteří nedávno abstinovali od metamfetaminu.
Období vysazení drogy nebo látky je často uváděno jako doba, během níž je riziko opětovného užívání této látky velmi vysoké.
Proto je velmi důležité konkrétně charakterizovat abstinenční syndrom spojený s ukončením užívání metamfetaminu.
Tato studie prokáže naši schopnost získávat a pracovat s touto populací závislou na metamfetaminu.
Kromě toho umožní sběr pilotních údajů, které pomohou při výběru vhodných hodnotících nástrojů při předložení grantu RO1 pro dobře kontrolované studie charakterizující odvykání metamfetaminu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapíšeme 20 osob závislých na metamfetaminu ve věku 18–65 let, které budou přijaty do zotavovacích center v Arkansasu v North Little Rock.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Subjekty musí mít v anamnéze užívání metamfetaminu, přičemž nedávné užívání bylo ověřeno toxikologickým screeningem moči pozitivním na amfetaminy
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza fyzické závislosti na drogách nebo alkoholu (kromě metamfetaminu nebo tabáku)
- Schizofrenie nebo bipolární porucha typu I
- Současné nebo nedávné užívání volně prodejných psychoaktivních léků nebo léků na předpis nebo léků, které mohou ovlivnit hodnocení nálady
- Současná sebevražda nebo psychóza
- Těhotenství: hormonální změny během těhotenství mohou ovlivnit náladu, což by mohlo způsobit potenciální zmatek, pokud by byly zařazeny těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Závislá na metamfetaminu
Účastníci závislí na metamfetaminu byli přijati do zotavovacích center v Arkansasu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení selektivní závažnosti metamfetaminu (MSSA)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Methamphetamine Selective Severity Assessment (MSSA) je 18-položkový dotazník hodnotící abstinenční příznaky, přičemž každá otázka se měří na škále od 0 (nejlepší skóre) do 7 (nejhorší skóre) pro rozsah skóre od 0 (nejlepší skóre) do 126 (nejhorší skóre). ).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější abstinenční příznaky.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Posouzení odnětí metamfetaminu (MAWA)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Metamfetaminový abstinenční test (MAWA) je dotazník o 13 položkách, který měří symptomy abstinenčního syndromu na škále od 0 (nejlepší skóre) do 4 (nejhorší skóre).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejlepší skóre) do 52 (nejhorší skóre).
|
Výchozí stav do týdne 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení Hamiltonovy stupnice deprese (HAM-D).
Časové okno: 4 týdny
|
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAM-D) je škála, která pokrývá 21 symptomů s celkovým skóre 0 (nejlepší skóre)-62 (nejhorší skóre) a hranicí pro středně těžkou depresi 15 nebo vyšší.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Studijní židle: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Jiný identifikátor: Other)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .