Caractérisation du sevrage de la méthamphétamine chez les consommateurs de méthamphétamine récemment abstinents : une étude pilote
25 juin 2021 mis à jour par: University of Arkansas
La consommation de méthamphétamine a augmenté ces dernières années.
L'usage de méthamphétamine s'est également répandu dans tout le pays.
Bien que de nombreuses informations aient été recueillies sur le traitement de l'abus de cocaïne, très peu d'informations ont été obtenues sur le traitement de l'abus de méthamphétamine.
L'une des premières étapes de l'élaboration d'un traitement approprié consiste à examiner les effets de l'arrêt de la consommation d'une substance particulière sur les personnes qui abusent de cette substance.
À ce jour, cela n'a pas été bien étudié pour les personnes qui abusent de la méthamphétamine.
Le but de cette étude est de mieux comprendre et de développer des moyens précis de mesurer les symptômes associés à l'arrêt de la consommation de méthamphétamine chez les personnes qui abusent de la méthamphétamine.
Si les symptômes de sevrage peuvent être mesurés efficacement, cela aidera à développer des traitements visant à atténuer ces symptômes.
Ces symptômes sont souvent associés à une rechute dans l'utilisation de cette substance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude observationnelle de 4 semaines est d'examiner et de caractériser les symptômes de sevrage ressentis par les consommateurs de méthamphétamine récemment abstinents de méthamphétamine.
La période de sevrage d'une drogue ou d'une substance est souvent citée comme la période pendant laquelle le risque de rechute de consommation de cette substance est très élevé.
Il est donc très important de caractériser spécifiquement le syndrome de sevrage associé à l'arrêt de la consommation de méthamphétamine.
Cette étude démontrera notre capacité à recruter et à travailler avec cette population dépendante à la méthamphétamine.
En outre, cela permettra la collecte de données pilotes pour aider à sélectionner les outils d'évaluation appropriés dans une soumission d'une subvention RO1 pour des études bien contrôlées caractérisant le sevrage de la méthamphétamine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inscrirons 20 personnes dépendantes de la méthamphétamine âgées de 18 à 65 ans recrutées parmi celles admises dans les centres de récupération de l'Arkansas à North Little Rock.
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Les sujets doivent avoir des antécédents d'utilisation de méthamphétamine, avec une utilisation récente vérifiée par un dépistage toxicologique de l'urine positif pour les amphétamines
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de dépendance physique à la drogue ou à l'alcool (autre que la méthamphétamine ou le tabac)
- Schizophrénie ou trouble bipolaire de type I
- Utilisation actuelle ou récente de médicaments ou de médicaments psychoactifs en vente libre ou sur ordonnance pouvant affecter l'humeur
- Suicidalité ou psychose actuelle
- Grossesse : les changements hormonaux pendant la grossesse peuvent affecter l'humeur, ce qui pourrait entraîner une confusion potentielle si des femmes enceintes étaient inscrites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dépendance à la méthamphétamine
Participants dépendants à la méthamphétamine admis dans les centres de récupération de l'Arkansas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation sélective de la gravité de la méthamphétamine (MSSA)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 4
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L'évaluation sélective de la gravité de la méthamphétamine (MSSA) est un questionnaire en 18 éléments évaluant les symptômes de sevrage, chaque question étant mesurée sur une échelle de 0 (meilleur score) à 7 (pire score) pour une plage de scores allant de 0 (meilleur score) à 126 (pire score). ).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes de sevrage plus graves.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 4
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Évaluation du sevrage de la méthamphétamine (MAWA)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 4
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Le Methamphetamine Withdrawal Assessment (MAWA) est un questionnaire en 13 points qui mesure les symptômes du sevrage à la méthamphétamine sur une échelle de 0 (meilleur score) à 4 (pire score).
Le score total varie de 0 (meilleur score) à 52 (pire score).
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Ligne de base jusqu'à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) est une échelle qui couvre 21 symptômes avec un score total de 0 (meilleur score) à 62 (pire score) et un seuil de dépression modérée de 15 ou plus.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Chaise d'étude: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2008
Première publication (Estimation)
4 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Autre identifiant: Other)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .