Caracterización de la abstinencia de metanfetamina en usuarios recientemente abstinentes de metanfetamina: un estudio piloto
25 de junio de 2021 actualizado por: University of Arkansas
El consumo de metanfetamina ha aumentado en los últimos años.
El consumo de metanfetamina también se ha extendido por todo el país.
Aunque se ha recopilado mucha información sobre el tratamiento del abuso de cocaína, se ha obtenido muy poca información sobre el tratamiento del abuso de metanfetamina.
Uno de los primeros pasos para desarrollar un tratamiento apropiado es examinar los efectos de dejar de usar una sustancia en particular en las personas que abusan de esa sustancia.
Hasta la fecha, esto no se ha estudiado bien para las personas que abusan de la metanfetamina.
El propósito de este estudio es comprender mejor y desarrollar formas precisas de medir los síntomas asociados con la suspensión del uso de metanfetamina en personas que abusan de la metanfetamina.
Si los síntomas de abstinencia pueden medirse de manera efectiva, esto ayudará a desarrollar tratamientos dirigidos a aliviar estos síntomas.
Estos síntomas a menudo se asocian con la recaída en el uso de esa sustancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio observacional de 4 semanas es examinar y caracterizar los síntomas de abstinencia que experimentan los adictos a la metanfetamina que se abstuvieron recientemente de la metanfetamina.
El período de abstinencia de la droga o sustancia a menudo se cita como el tiempo durante el cual el riesgo de recaída en el consumo de esa sustancia es muy alto.
Por lo tanto, es muy importante caracterizar específicamente el síndrome de abstinencia asociado con el cese del uso de metanfetamina.
Este estudio demostrará nuestra capacidad para reclutar y trabajar con esta población dependiente de la metanfetamina.
Además, permitirá la recopilación de datos piloto para asistir en la selección de herramientas de evaluación apropiadas en la presentación de una subvención RO1 para estudios bien controlados que caractericen la abstinencia de metanfetamina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribiremos a 20 personas dependientes de la metanfetamina de 18 a 65 años de edad reclutadas entre las admitidas en los Centros de Recuperación de Arkansas en North Little Rock.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Los sujetos deben tener un historial de uso de metanfetamina, con uso reciente verificado por una prueba de toxicología de orina positiva para anfetaminas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de dependencia física de drogas o alcohol (que no sea metanfetamina o tabaco)
- Esquizofrenia o trastorno bipolar tipo I
- Uso actual o reciente de drogas psicoactivas de venta libre o recetadas o drogas que pueden afectar las calificaciones del estado de ánimo
- Suicidio o psicosis actual
- Embarazo: los cambios hormonales durante el embarazo pueden afectar el estado de ánimo, lo que podría producir una posible confusión si se inscribieran mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dependiente de metanfetamina
Participantes dependientes de metanfetamina admitidos en los Centros de Recuperación de Arkansas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación selectiva de la gravedad de la metanfetamina (MSSA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4
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La evaluación selectiva de la gravedad de la metanfetamina (MSSA, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 18 ítems que evalúa los síntomas de abstinencia y cada pregunta se mide en una escala de 0 (mejor puntuación) a 7 (peor puntuación) para un rango de puntuaciones de 0 (mejor puntuación) a 126 (peor puntuación). ).
Las puntuaciones más altas indican síntomas de abstinencia más graves.
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Línea de base hasta la semana 4
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Evaluación de abstinencia de metanfetamina (MAWA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4
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La Evaluación de abstinencia de metanfetamina (MAWA) es un cuestionario de 13 ítems que mide los síntomas de abstinencia de metanfetamina en una escala de 0 (mejor puntuación) a 4 (peor puntuación).
La puntuación total oscila entre 0 (mejor puntuación) y 52 (peor puntuación).
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Línea de base hasta la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calificación de la depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) es una escala que cubre 21 síntomas con una puntuación total de 0 (mejor puntuación)-62 (peor puntuación) y un límite para la depresión moderada de 15 o más.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Silla de estudio: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Otro identificador: Other)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .