Charakterystyka odstawienia metamfetaminy u niedawno abstynentnych użytkowników metamfetaminy: badanie pilotażowe
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Używanie metamfetaminy nasiliło się w ostatnich latach.
Używanie metamfetaminy rozprzestrzeniło się również w całym kraju.
Chociaż zebrano wiele informacji na temat leczenia nadużywania kokainy, uzyskano bardzo niewiele informacji na temat leczenia nadużywania metamfetaminy.
Jednym z pierwszych kroków w opracowaniu odpowiedniego leczenia jest zbadanie wpływu zaprzestania używania określonej substancji na osoby nadużywające tej substancji.
Do tej pory nie zostało to dobrze zbadane w przypadku osób nadużywających metamfetaminy.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie i opracowanie dokładnych sposobów pomiaru objawów związanych z zaprzestaniem używania metamfetaminy u osób nadużywających metamfetaminy.
Skuteczne mierzenie objawów odstawiennych pomoże w opracowaniu terapii ukierunkowanych na łagodzenie tych objawów.
Objawy te są często związane z nawrotem używania tej substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem tego 4-tygodniowego badania obserwacyjnego jest zbadanie i scharakteryzowanie objawów odstawienia doświadczanych przez osoby nadużywające metamfetaminy, które ostatnio abstynentowały od metamfetaminy.
Okres odstawienia leku lub substancji jest często podawany jako czas, w którym ryzyko nawrotu używania tej substancji jest bardzo wysokie.
Dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie scharakteryzować zespół abstynencyjny związany z zaprzestaniem używania metamfetaminy.
Badanie to wykaże naszą zdolność do rekrutacji i pracy z tą populacją uzależnioną od metamfetaminy.
Ponadto pozwoli na gromadzenie danych pilotażowych, które pomogą w wyborze odpowiednich narzędzi oceny przy składaniu wniosku o dofinansowanie RO1 na dobrze kontrolowane badania charakteryzujące odstawienie metamfetaminy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrujemy 20 osób uzależnionych od metamfetaminy w wieku 18-65 lat, rekrutowanych spośród osób przyjętych do Recovery Centers of Arkansas w North Little Rock.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Osoby badane muszą mieć historię używania metamfetaminy, przy czym niedawne użycie zostało zweryfikowane przez pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu na obecność amfetamin
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne rozpoznanie fizycznego uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (innego niż metamfetamina lub tytoń)
- Schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
- Obecne lub niedawne stosowanie leków psychoaktywnych dostępnych bez recepty lub na receptę, które mogą wpływać na ocenę nastroju
- Obecne samobójstwo lub psychoza
- Ciąża: zmiany hormonalne podczas ciąży mogą wpływać na nastrój, co może powodować potencjalne zamieszanie w przypadku zapisania kobiet w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uzależniony od metamfetaminy
Uczestnicy uzależnieni od metamfetaminy przyjęci do Recovery Centers of Arkansas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywna ocena ciężkości metamfetaminy (MSSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Metamfetamina Selective Severity Assessment (MSSA) to 18-punktowy kwestionariusz oceniający objawy odstawienia, z każdym pytaniem mierzonym w skali od 0 (najlepszy wynik) do 7 (najgorszy wynik) dla zakresu wyników od 0 (najlepszy wynik) do 126 (najgorszy wynik) ).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy odstawienia.
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
|
Ocena wycofania metamfetaminy (MAWA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
|
Ocena odstawienia metamfetaminy (MAWA) to 13-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy odstawienia metamfetaminy w skali od 0 (najlepszy wynik) do 4 (najgorszy wynik).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najlepszy wynik) do 52 (najgorszy wynik).
|
Linia bazowa do tygodnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) to skala, która obejmuje 21 objawów z łącznym wynikiem 0 (najlepszy wynik) - 62 (najgorszy wynik) i odcięciem dla umiarkowanej depresji 15 lub więcej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Krzesło do nauki: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Inny identyfikator: Other)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .