Charakterisierung des Methamphetamin-Entzugs bei kürzlich abstinenten Methamphetamin-Konsumenten: Eine Pilotstudie
25. Juni 2021 aktualisiert von: University of Arkansas
Der Methamphetaminkonsum hat in den letzten Jahren stark zugenommen.
Auch der Methamphetaminkonsum hat sich im ganzen Land ausgebreitet.
Obwohl viele Informationen über die Behandlung von Kokainmissbrauch gesammelt wurden, liegen nur sehr wenige Informationen über die Behandlung von Methamphetaminmissbrauch vor.
Einer der ersten Schritte bei der Entwicklung einer geeigneten Behandlung besteht darin, die Auswirkungen der Einstellung des Konsums einer bestimmten Substanz auf Personen zu untersuchen, die diese Substanz missbrauchen.
Bisher wurde dies für Menschen, die Methamphetamin missbrauchen, nicht ausreichend untersucht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, genauere Methoden zur Messung der Symptome besser zu verstehen und zu entwickeln, die mit dem Absetzen des Methamphetaminkonsums bei Personen verbunden sind, die Methamphetamin missbrauchen.
Wenn die Entzugssymptome effektiv gemessen werden können, kann dies dazu beitragen, Behandlungen zu entwickeln, die gezielt auf die Linderung dieser Symptome abzielen.
Diese Symptome gehen oft mit einem Rückfall in den Konsum dieser Substanz einher.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser vierwöchigen Beobachtungsstudie besteht darin, die Entzugssymptome zu untersuchen und zu charakterisieren, die bei Methamphetaminabhängigen auftreten, die kürzlich auf Methamphetamin verzichtet haben.
Der Zeitraum des Drogen- oder Substanzentzugs wird oft als der Zeitraum bezeichnet, in dem das Risiko eines Rückfalls beim Konsum dieser Substanz sehr hoch ist.
Daher ist es äußerst wichtig, das Entzugssyndrom, das mit der Beendigung des Methamphetaminkonsums einhergeht, genau zu charakterisieren.
Diese Studie wird unsere Fähigkeit demonstrieren, diese Methamphetamin-abhängige Bevölkerung zu rekrutieren und mit ihr zusammenzuarbeiten.
Darüber hinaus ermöglicht es die Sammlung von Pilotdaten, um bei der Auswahl geeigneter Bewertungsinstrumente bei der Einreichung eines RO1-Zuschusses für gut kontrollierte Studien zur Charakterisierung des Methamphetamin-Entzugs zu helfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden 20 methamphetaminabhängige Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren einschreiben, die aus den in den Recovery Centers of Arkansas in North Little Rock aufgenommenen Personen rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Die Probanden müssen in der Vergangenheit Methamphetamin konsumiert haben, wobei der kürzliche Konsum durch ein Urin-Toxikologie-Screening bestätigt wurde, das positiv auf Amphetamine war
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer körperlichen Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (außer Methamphetamin oder Tabak)
- Schizophrenie oder bipolare Typ-I-Störung
- Gegenwärtiger oder kürzlich erfolgter Konsum von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen psychoaktiven Medikamenten oder Medikamenten, die die Stimmungsbewertung beeinflussen können
- Aktuelle Suizidalität oder Psychose
- Schwangerschaft: Hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft können die Stimmung beeinflussen, was bei der Teilnahme schwangerer Frauen zu einer möglichen Verwechslung führen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Methamphetaminabhängig
Methamphetaminabhängige Teilnehmer wurden in die Recovery Centers of Arkansas aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selektive Schweregradbewertung von Methamphetamin (MSSA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
|
Methamphetamine Selective Severity Assessment (MSSA) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Entzugssymptomen, wobei jede Frage auf einer Skala von 0 (beste Punktzahl) bis 7 (schlechteste Punktzahl) gemessen wird, wobei der Bewertungsbereich von 0 (beste Punktzahl) bis 126 (schlechteste Punktzahl) reicht ).
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Entzugserscheinungen hin.
|
Ausgangswert bis Woche 4
|
|
Beurteilung des Methamphetamin-Entzugs (MAWA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
|
Das Methamphetamin-Entzugs-Assessment (MAWA) ist ein Fragebogen mit 13 Punkten, der die Symptome eines Methamphetamin-Entzugs auf einer Skala von 0 (beste Punktzahl) bis 4 (schlechteste Punktzahl) misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (beste Punktzahl) bis 52 (schlechteste Punktzahl).
|
Ausgangswert bis Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertungsscore der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Bewertungsskala für die Hamilton-Depression (HAM-D) ist eine Skala, die 21 Symptome mit einem Gesamtscore von 0 (bester Score) bis 62 (schlechtester Score) und einem Grenzwert für mittelschwere Depression von 15 oder höher abdeckt.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Studienstuhl: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Andere Kennung: Other)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .