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最近禁欲したメタンフェタミン使用者におけるメタンフェタミン離脱の特徴付け: パイロット研究

2021年6月25日 更新者:University of Arkansas
メタンフェタミンの使用は近年増加している。 メタンフェタミンの使用も国中に広がっている。 コカイン乱用の治療については多くの情報が収集されているが、メタンフェタミン乱用の治療についてはほとんど情報が得られていない。 適切な治療法を開発するための最初のステップの 1 つは、特定の物質の使用を中止した場合に、その物質を乱用している個人に及ぼす影響を調べることです。 これまでのところ、メタンフェタミンを乱用している人々については十分に研究されていません。 この研究の目的は、メタンフェタミンを乱用している人々のメタンフェタミンの使用中止に伴う症状をより深く理解し、測定する正確な方法を開発することです。 離脱症状を効果的に測定できれば、これらの症状を軽減することを目的とした治療法の開発に役立ちます。 これらの症状は、多くの場合、その物質の使用の再発に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

この 4 週間の観察研究の主な目的は、最近メタンフェタミンを断ったメタンフェタミン乱用者が経験する禁断症状を調査し、特徴付けることです。 薬物または物質の離脱期間は、その物質の再発使用のリスクが非常に高い期間としてよく挙げられます。 したがって、メタンフェタミン使用の中止に伴う離脱症候群を具体的に特徴づけることは非常に重要です。 この研究は、このメタンフェタミンに依存する人々を採用し、協力する能力を実証します。 さらに、メタンフェタミン離脱を特徴付ける十分に管理された研究に対する RO1 助成金の申請において、適切な評価ツールを選択するのに役立つパイロットデータの収集が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、ノースリトルロックにあるアーカンソー州回復センターに入院している人から募集した、18歳から65歳までのメタンフェタミン依存者20人を登録します。

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 被験者はメタンフェタミンの使用歴があり、最近の使用が尿毒物検査でアンフェタミン陽性であることが証明されている必要があります。

除外基準:

  • 現在診断されている薬物またはアルコールの身体依存(メタンフェタミンまたはタバコ以外)
  • 統合失調症、または双極性 I 型障害
  • 気分評価に影響を与える可能性のある市販薬または処方薬の現在または最近の使用
  • 現在の自殺傾向または精神病
  • 妊娠: 妊娠中のホルモン変化は気分に影響を与える可能性があり、妊婦が登録されている場合は潜在的な混乱を引き起こす可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
メタンフェタミン依存症
メタンフェタミン依存症の参加者がアーカンソー州回復センターに入院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタンフェタミン選択的重症度評価 (MSSA)
時間枠:4週目までのベースライン
メタンフェタミン選択的重症度評価 (MSSA) は、離脱症状を評価する 18 項目のアンケートであり、各質問は 0 (最高スコア) ~ 126 (最低スコア) のスコア範囲で 0 (最高スコア) ~ 7 (最低スコア) のスケールで測定されます。 )。 スコアが高いほど、より重篤な離脱症状を示します。
4週目までのベースライン
メタンフェタミン離脱評価 (MAWA)
時間枠:4週目までのベースライン
メタンフェタミン離脱評価 (MAWA) は、メタンフェタミン離脱の症状を 0 (最高スコア) ~ 4 (最低スコア) のスケールで測定する 13 項目のアンケートです。 合計スコアの範囲は 0 (最高スコア) ~ 52 (最低スコア) です。
4週目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) 評価スコア
時間枠:4週間
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) は、21 の症状をカバーするスケールで、合計スコアは 0 (最高スコア) ~ 62 (最低スコア)、中等度うつ病のカットオフは 15 以上です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael J Mancino, M.D.、University of Arkansas
  • スタディチェア:Alison Oliveto, PhD、University of Arkansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 51178
  • Alcohol & Substance Dependence (その他の識別子:Other)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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