Karakterisering af metamfetamintilbagetrækning hos nyligt afholdende metamfetaminbrugere: En pilotundersøgelse
25. juni 2021 opdateret af: University of Arkansas
Brugen af metamfetamin er eskaleret de seneste år.
Brugen af metamfetamin har også spredt sig over hele landet.
Selvom der er indsamlet meget information om behandling af kokainmisbrug, er der indhentet meget lidt information om behandling af metamfetaminmisbrug.
Et af de første trin i udviklingen af passende behandling er at undersøge virkningerne af at stoppe brugen af et bestemt stof på personer, der misbruger det pågældende stof.
Til dato er dette ikke blevet undersøgt godt for mennesker, der misbruger metamfetamin.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå og udvikle nøjagtige måder at måle symptomer forbundet med at stoppe brugen af metamfetamin hos mennesker, der misbruger metamfetamin.
Hvis abstinenssymptomerne kan måles effektivt, vil dette hjælpe med at udvikle behandlinger rettet mod at lindre disse symptomer.
Disse symptomer er ofte forbundet med tilbagefald til brug af dette stof.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne 4 ugers observationsundersøgelse er at undersøge og karakterisere de abstinenssymptomer, der opleves af metamfetaminmisbrugere, som for nylig har afholdt sig fra metamfetamin.
Perioden med medicin- eller stofabstinenser nævnes ofte som den tid, hvor risikoen for tilbagefald af brugen af dette stof er meget høj.
Derfor er det meget vigtigt at karakterisere specifikt abstinenssyndromet forbundet med ophør med metamfetaminbrug.
Denne undersøgelse vil demonstrere vores evne til at rekruttere og arbejde med denne metamfetaminafhængige befolkning.
Derudover vil det give mulighed for indsamling af pilotdata for at hjælpe med at vælge passende vurderingsværktøjer i en indsendelse af et RO1-bevilling til velkontrollerede undersøgelser, der karakteriserer metamfetaminabstinenser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil tilmelde 20 metamfetaminafhængige personer i alderen 18-65 rekrutteret fra dem, der er optaget på Recovery Centres of Arkansas i North Little Rock.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Forsøgspersoner skal have en historie med metamfetaminbrug, med nylig brug bekræftet af en urintoksikologisk screening positiv for amfetamin
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af fysisk afhængighed af stof eller alkohol (bortset fra metamfetamin eller tobak)
- Skizofreni eller bipolar type I lidelse
- Nuværende eller nylig brug af håndkøbs- eller receptpligtige psykoaktive lægemidler eller lægemidler, der kan påvirke humørvurderinger
- Aktuel suicidalitet eller psykose
- Graviditet: hormonelle ændringer under graviditeten kan påvirke humøret, hvilket kan forårsage en potentiel forvirring, hvis gravide kvinder blev tilmeldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Metamfetamin afhængig
Metamfetaminafhængige deltagere indlagt på Recovery Centers of Arkansas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metamfetamin selektiv sværhedsgradsvurdering (MSSA)
Tidsramme: Baseline til og med uge 4
|
Methamphetamine Selective Severity Assessment (MSSA) er et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer abstinenssymptomer med hvert spørgsmål målt på en skala fra 0(bedste score)-7(dårligste score) for et interval i score fra 0(bedste score)-126(dårligste score) ).
Højere score indikerer mere alvorlige abstinenssymptomer.
|
Baseline til og med uge 4
|
|
Metamfetamintilbagetrækningsvurdering (MAWA)
Tidsramme: Baseline til og med uge 4
|
Metamfetaminabstinensvurderingen (MAWA) er et spørgeskema med 13 punkter, som måler symptomer på metamfetaminabstinens på en skala fra 0 (bedste score)-4 (dårligste score).
Den samlede score spænder fra 0 (bedste score)-52 (dårligste score).
|
Baseline til og med uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Rating Score
Tidsramme: 4 uger
|
Hamilton Depression rating scale (HAM-D) er en skala, der dækker 21 symptomer med en samlet score på 0 (bedste score)-62 (værste score) og en cutoff for moderat depression på 15 eller derover.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Studiestol: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2008
Først opslået (Skøn)
4. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Anden identifikator: Other)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .