Metamfetamiinin vetäytymisen karakterisointi äskettäin pidättäytyneillä metamfetamiinin käyttäjillä: pilottitutkimus
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas
Metamfetamiinin käyttö on lisääntynyt viime vuosina.
Myös metamfetamiinin käyttö on levinnyt koko maahan.
Vaikka kokaiinin väärinkäytön hoidosta on kerätty paljon tietoa, metamfetamiinin väärinkäytön hoidosta on saatu hyvin vähän tietoa.
Yksi ensimmäisistä vaiheista sopivan hoidon kehittämisessä on tutkia tietyn aineen käytön lopettamisen vaikutuksia ainetta väärinkäyttäviin henkilöihin.
Tähän mennessä tätä ei ole tutkittu hyvin metamfetamiinia väärinkäyttävien ihmisten kohdalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja kehittää tarkkoja tapoja mitata metamfetamiinin käytön lopettamiseen liittyviä oireita metamfetamiinia väärinkäyttävillä ihmisillä.
Jos vieroitusoireet voidaan mitata tehokkaasti, tämä auttaa kehittämään näitä oireita lievittäviä hoitoja.
Nämä oireet liittyvät usein kyseisen aineen käytön uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 4 viikon havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ja karakterisoida metamfetamiinin väärinkäyttäjien vieroitusoireita, jotka ovat äskettäin pidättäytyneet metamfetamiinista.
Lääkkeen tai aineen vieroitusjakso mainitaan usein ajanjaksona, jolloin kyseisen aineen käytön uusiutumisen riski on erittäin korkea.
Siksi on erittäin tärkeää karakterisoida erityisesti metamfetamiinin käytön lopettamiseen liittyvä vieroitusoireyhtymä.
Tämä tutkimus osoittaa kykymme rekrytoida ja työskennellä tämän metamfetamiinista riippuvaisen väestön kanssa.
Lisäksi se mahdollistaa pilottitietojen keräämisen, jotta voidaan valita sopivia arviointivälineitä lähetettäessä RO1-apuraha hyvin kontrolloiduille tutkimuksille, jotka kuvaavat metamfetamiinin vieroitusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan 20 metamfetamiinista riippuvaista 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka on rekrytoitu Arkansasin palautuskeskuksiin North Little Rockissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Koehenkilöillä on oltava aiemmin metamfetamiinin käyttö, ja viimeaikainen käyttö on vahvistettu virtsan toksikologisella seulonnalla, joka on positiivinen amfetamiinien suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi huume- tai alkoholiriippuvuudesta (muu kuin metamfetamiini tai tupakka)
- Skitsofrenia tai tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Käsikauppa- tai reseptilääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa mielialaluokitukseen
- Nykyinen itsemurha tai psykoosi
- Raskaus: hormonaaliset muutokset raskauden aikana voivat vaikuttaa mielialaan, mikä saattaa aiheuttaa hämmennystä, jos raskaana olevia naisia otetaan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metamfetamiinista riippuvainen
Metamfetamiinista riippuvaiset osallistujat pääsivät Arkansasin palautuskeskuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metamfetamiinin selektiivinen vakavuusarviointi (MSSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
|
Metamfetamiinin selektiivinen vakavuusarviointi (MSSA) on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vieroitusoireita, ja jokainen kysymys mitataan asteikolla 0 (paras pistemäärä) 7 (huonoin pistemäärä) arvoalueella 0 (paras pistemäärä) - 126 (huonoin pistemäärä). ).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vieroitusoireita.
|
Lähtötilanne viikolle 4 asti
|
|
Metamfetamiinin vieroitusarvio (MAWA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 asti
|
Metamfetamiinivieroitusarvio (MAWA) on 13 kohdan kyselylomake, joka mittaa metamfetamiinin vieroitusoireita asteikolla 0 (paras pistemäärä) 4 (huonoin pistemäärä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras pistemäärä) - 52 (huonoin pistemäärä).
|
Lähtötilanne viikolle 4 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -luokituspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hamilton Depression luokitusasteikko (HAM-D) on asteikko, joka kattaa 21 oiretta, joiden kokonaispistemäärä on 0 (paras pistemäärä) - 62 (huonoin pistemäärä) ja kohtalaisen masennuksen raja on 15 tai enemmän.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Opintojen puheenjohtaja: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Muu tunniste: Other)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .