Caratterizzazione dell'astinenza da metamfetamina nei consumatori di metanfetamina recentemente astinenti: uno studio pilota
25 giugno 2021 aggiornato da: University of Arkansas
Il consumo di metanfetamine è aumentato negli ultimi anni.
Anche l'uso di metanfetamine si è diffuso in tutto il paese.
Sebbene siano state raccolte molte informazioni sul trattamento dell'abuso di cocaina, sono state ottenute pochissime informazioni sul trattamento dell'abuso di metanfetamine.
Uno dei primi passi nello sviluppo di un trattamento adeguato consiste nell'esaminare gli effetti dell'interruzione dell'uso di una particolare sostanza sugli individui che abusano di tale sostanza.
Ad oggi questo non è stato ben studiato per le persone che abusano di metanfetamine.
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio e sviluppare metodi accurati per misurare i sintomi associati all'interruzione dell'uso di metanfetamine nelle persone che ne abusano.
Se i sintomi di astinenza possono essere misurati in modo efficace, ciò contribuirà a sviluppare trattamenti mirati ad alleviare questi sintomi.
Questi sintomi sono spesso associati alla ricaduta nell'uso di quella sostanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio osservazionale di 4 settimane è quello di esaminare e caratterizzare i sintomi di astinenza sperimentati dai consumatori di metanfetamine che sono recentemente astinenti dalla metanfetamina.
Il periodo di astinenza da droghe o sostanze è spesso citato come il periodo durante il quale il rischio di ricaduta nell'uso di quella sostanza è molto elevato.
Pertanto è molto importante caratterizzare in modo specifico la sindrome da astinenza associata alla cessazione dell'uso di metanfetamine.
Questo studio dimostrerà la nostra capacità di reclutare e lavorare con questa popolazione dipendente dalla metanfetamina.
Inoltre consentirà la raccolta di dati pilota per assistere nella selezione di strumenti di valutazione appropriati in una presentazione di una sovvenzione RO1 per studi ben controllati che caratterizzano l'astinenza da metanfetamine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruolaremo 20 individui dipendenti da metanfetamine di età compresa tra 18 e 65 anni reclutati tra quelli ammessi ai Recovery Centers of Arkansas a North Little Rock.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- I soggetti devono avere una storia di uso di metanfetamine, con uso recente verificato da uno screening tossicologico delle urine positivo per le anfetamine
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di dipendenza fisica da droghe o alcol (diversa da metanfetamine o tabacco)
- Schizofrenia, o disturbo bipolare di tipo I
- Uso attuale o recente di droghe psicoattive da banco o da prescrizione o droghe che possono influenzare le valutazioni dell'umore
- Attuale suicidalità o psicosi
- Gravidanza: i cambiamenti ormonali durante la gravidanza possono influenzare l'umore che potrebbe produrre un potenziale confondimento se le donne in gravidanza fossero arruolate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Metanfetamina dipendente
Partecipanti dipendenti da metamfetamina ammessi ai Recovery Centers of Arkansas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione selettiva della gravità della metanfetamina (MSSA)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 4
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Methamphetamine Selective Severity Assessment (MSSA) è un questionario di 18 voci che valuta i sintomi di astinenza con ogni domanda misurata su una scala da 0 (punteggio migliore) a 7 (punteggio peggiore) per un intervallo di punteggi da 0 (punteggio migliore) a 126 (punteggio peggiore). ).
Punteggi più alti indicano sintomi di astinenza più gravi.
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Basale fino alla settimana 4
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Valutazione dell'astinenza da metanfetamine (MAWA)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 4
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Il Metamphetamine Withdrawal Assessment (MAWA) è un questionario di 13 item che misura i sintomi dell'astinenza da metamfetamina su una scala da 0 (miglior punteggio) a 4 (peggior punteggio).
Il punteggio totale va da 0 (miglior punteggio) a 52 (peggior punteggio).
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Basale fino alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di valutazione della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D).
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) è una scala che copre 21 sintomi con un punteggio totale di 0 (miglior punteggio) -62 (peggior punteggio) e un limite per la depressione moderata di 15 o superiore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Cattedra di studio: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Altro identificatore: Other)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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