Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av metamfetaminabstinens hos nylig avholdende metamfetaminbrukere: En pilotstudie

25. juni 2021 oppdatert av: University of Arkansas

Metamfetaminbruken har eskalert de siste årene. Metamfetaminbruken har også spredt seg over hele landet. Selv om det er samlet inn mye informasjon om behandling av kokainmisbruk, er det innhentet svært lite informasjon om behandling av metamfetaminmisbruk. Et av de første trinnene i å utvikle passende behandling er å undersøke effekten av å stoppe bruken av et bestemt stoff på individer som misbruker det stoffet. Til dags dato har dette ikke blitt godt studert for personer som misbruker metamfetamin. Hensikten med denne studien er å bedre forstå og utvikle nøyaktige måter å måle symptomer forbundet med å stoppe bruken av metamfetamin hos personer som misbruker metamfetamin. Hvis abstinenssymptomene kan måles effektivt, vil dette bidra til å utvikle behandlinger rettet mot å lindre disse symptomene. Disse symptomene er ofte forbundet med tilbakefall til bruk av det stoffet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne 4 ukers observasjonsstudien er å undersøke og karakterisere abstinenssymptomene som oppleves av metamfetaminmisbrukere som nylig har holdt seg fra metamfetamin. Perioden med abstinens av stoffet eller stoffet blir ofte nevnt som den tiden hvor risikoen for tilbakefall av stoffet er svært høy. Derfor er det svært viktig å spesifikt karakterisere abstinenssyndromet forbundet med opphør av metamfetaminbruk. Denne studien vil demonstrere vår evne til å rekruttere og jobbe med denne metamfetaminavhengige befolkningen. I tillegg vil det muliggjøre innsamling av pilotdata for å hjelpe til med å velge passende vurderingsverktøy i en innsending av et RO1-stipend for godt kontrollerte studier som karakteriserer metamfetaminabstinens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil melde inn 20 metamfetaminavhengige individer i alderen 18-65 rekruttert fra de som er innlagt på Recovery Centers of Arkansas i North Little Rock.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-65 år
Forsøkspersoner må ha en historie med metamfetaminbruk, med nylig bruk bekreftet av en urintoksikologisk screening som er positiv for amfetamin

Ekskluderingskriterier:

Nåværende diagnose av fysisk avhengighet av narkotika eller alkohol (annet enn metamfetamin eller tobakk)
Schizofreni, eller bipolar type I lidelse
Nåværende eller nylig bruk av reseptfrie eller reseptbelagte psykoaktive stoffer eller stoffer som kan påvirke humørvurderinger
Aktuell suicidalitet eller psykose
Graviditet: hormonelle endringer under graviditet kan påvirke humøret som kan forårsake en potensiell forvirring hvis gravide kvinner ble registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Metamfetaminavhengig Metamfetaminavhengige deltakere innlagt på Recovery Centers of Arkansas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Metamfetamin selektiv alvorlighetsvurdering (MSSA) Tidsramme: Baseline til og med uke 4	Methamphetamine Selective Severity Assessment (MSSA) er et spørreskjema med 18 elementer som vurderer abstinenssymptomer med hvert spørsmål målt på en skala fra 0 (beste score)-7 (dårligste poengsum) for et område i poengsum fra 0 (beste poengsum) -126 (dårlig poengsum) ). Høyere score indikerer mer alvorlige abstinenssymptomer.	Baseline til og med uke 4
Metamfetaminuttaksvurdering (MAWA) Tidsramme: Baseline til og med uke 4	Metamfetaminuttaksvurderingen (MAWA) er et spørreskjema med 13 elementer som måler symptomer på metamfetaminabstinens på en skala fra 0 (beste score)-4 (dårligste poengsum). Den totale poengsummen varierer fra 0 (beste poengsum)-52 (dårligste poengsum).	Baseline til og med uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Rating Score Tidsramme: 4 uker	Hamilton Depression rating scale (HAM-D) er en skala som dekker 21 symptomer med en total score på 0 (beste score)-62 (dårligste score) og en grense for moderat depresjon på 15 eller høyere.	4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

Hovedetterforsker: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
Studiestol: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene