Karakterisering van de intrekking van methamfetamine bij recentelijk abstinente methamfetaminegebruikers: een pilotstudie
25 juni 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het gebruik van methamfetamine is de afgelopen jaren geëscaleerd.
Het gebruik van methamfetamine heeft zich ook over het hele land verspreid.
Hoewel er veel informatie is verzameld over de behandeling van cocaïnemisbruik, is er zeer weinig informatie verkregen over de behandeling van methamfetaminemisbruik.
Een van de eerste stappen bij het ontwikkelen van een geschikte behandeling is het onderzoeken van de effecten van het stoppen met het gebruik van een bepaald middel op personen die dat middel misbruiken.
Tot op heden is dit niet goed onderzocht voor mensen die methamfetamine misbruiken.
Het doel van deze studie is om nauwkeurige manieren te begrijpen en te ontwikkelen voor het meten van symptomen die samenhangen met het stoppen met het gebruik van methamfetamine bij mensen die misbruik maken van methamfetamine.
Als de ontwenningsverschijnselen effectief kunnen worden gemeten, zal dit helpen om behandelingen te ontwikkelen die gericht zijn op het verlichten van deze symptomen.
Deze symptomen worden vaak geassocieerd met terugval in het gebruik van die stof.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze 4 weken durende observationele studie is het onderzoeken en karakteriseren van de ontwenningsverschijnselen die worden ervaren door methamfetamine-misbruikers die zich recentelijk hebben onthouden van methamfetamine.
De periode van ontwenning van drugs of middelen wordt vaak genoemd als de tijd waarin het risico op terugval van het gebruik van dat middel zeer hoog is.
Daarom is het zeer belangrijk om specifiek het ontwenningssyndroom te karakteriseren dat gepaard gaat met het stoppen met het gebruik van methamfetamine.
Deze studie zal ons vermogen aantonen om deze van methamfetamine afhankelijke populatie te rekruteren en ermee te werken.
Bovendien zal het de verzameling van proefgegevens mogelijk maken om te helpen bij het selecteren van geschikte beoordelingsinstrumenten bij het indienen van een RO1-subsidie voor goed gecontroleerde onderzoeken die kenmerkend zijn voor het terugtrekken van methamfetamine.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 20 methamfetamineafhankelijke personen tussen 18 en 65 jaar rekruteren uit degenen die zijn opgenomen in de herstelcentra van Arkansas in North Little Rock.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Onderwerpen moeten een voorgeschiedenis hebben van methamfetaminegebruik, waarbij recent gebruik is geverifieerd door een urinetoxicologiescherm dat positief is voor amfetaminen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van fysieke afhankelijkheid van drugs of alcohol (anders dan methamfetamine of tabak)
- Schizofrenie of bipolaire type I stoornis
- Aanwezig of recent gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven psychoactieve medicijnen of medicijnen die de stemmingsscores kunnen beïnvloeden
- Huidige suïcidaliteit of psychose
- Zwangerschap: hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap kunnen de stemming beïnvloeden, wat een mogelijke verwarring zou kunnen veroorzaken als zwangere vrouwen deelnamen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Afhankelijk van methamfetamine
Methamfetamine-afhankelijke deelnemers toegelaten tot Recovery Centers of Arkansas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methamfetamine selectieve ernstbeoordeling (MSSA)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 4
|
Methamphetamine Selective Severity Assessment (MSSA) is een vragenlijst met 18 items die ontwenningsverschijnselen beoordeelt, waarbij elke vraag wordt gemeten op een schaal van 0 (beste score)-7 (slechtste score) voor een bereik in scores van 0 (beste score)-126 (slechtste score). ).
Hogere scores duiden op ernstigere ontwenningsverschijnselen.
|
Basislijn tot en met week 4
|
|
Methamfetamine-intrekkingsbeoordeling (MAWA)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 4
|
De Methamphetamine Intrekkingsbeoordeling (MAWA) is een vragenlijst met 13 items die de symptomen van methamfetamineontwenning meet op een schaal van 0 (beste score) tot 4 (slechtste score).
De totale score varieert van 0 (beste score)-52 (slechtste score).
|
Basislijn tot en met week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Beoordelingsscore
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) is een schaal die 21 symptomen dekt met een totale score van 0 (beste score)-62 (slechtste score) en een grenswaarde voor matige depressie van 15 of hoger.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Studie stoel: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Andere identificatie: Other)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .