Caracterizando a abstinência de metanfetamina em usuários de metanfetamina recentemente abstinentes: um estudo piloto
25 de junho de 2021 atualizado por: University of Arkansas
O uso de metanfetamina aumentou nos últimos anos.
O uso de metanfetamina também se espalhou por todo o país.
Embora muitas informações tenham sido coletadas sobre o tratamento do abuso de cocaína, muito poucas informações foram obtidas sobre o tratamento do abuso de metanfetaminas.
Um dos primeiros passos no desenvolvimento de um tratamento adequado é examinar os efeitos da interrupção do uso de uma determinada substância em indivíduos que abusam dessa substância.
Até o momento, isso não foi bem estudado para pessoas que abusam de metanfetamina.
O objetivo deste estudo é entender melhor e desenvolver formas precisas de medir os sintomas associados à interrupção do uso de metanfetamina em pessoas que abusam de metanfetamina.
Se os sintomas de abstinência puderem ser efetivamente medidos, isso ajudará a desenvolver tratamentos direcionados para aliviar esses sintomas.
Frequentemente, esses sintomas estão associados à recaída no uso dessa substância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo observacional de 4 semanas é examinar e caracterizar os sintomas de abstinência experimentados por usuários de metanfetamina que recentemente se abstiveram de metanfetamina.
O período de abstinência de drogas ou substâncias é freqüentemente citado como o período durante o qual o risco de recaída no uso daquela substância é muito alto.
Portanto, é muito importante caracterizar especificamente a síndrome de abstinência associada à cessação do uso de metanfetamina.
Este estudo demonstrará nossa capacidade de recrutar e trabalhar com essa população dependente de metanfetamina.
Além disso, permitirá a coleta de dados piloto para auxiliar na seleção de ferramentas de avaliação apropriadas em uma submissão de uma subvenção RO1 para estudos bem controlados caracterizando a abstinência de metanfetamina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscreveremos 20 indivíduos dependentes de metanfetamina com idades entre 18 e 65 anos, recrutados entre aqueles admitidos nos Centros de Recuperação de Arkansas em North Little Rock.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Os indivíduos devem ter um histórico de uso de metanfetamina, com uso recente verificado por uma triagem toxicológica de urina positiva para anfetaminas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de dependência física de drogas ou álcool (exceto metanfetamina ou tabaco)
- Esquizofrenia ou transtorno bipolar tipo I
- Uso atual ou recente de medicamentos psicoativos vendidos sem prescrição médica ou medicamentos que possam afetar as classificações de humor
- Tendência suicida ou psicose atual
- Gravidez: alterações hormonais durante a gravidez podem afetar o humor, o que pode produzir uma confusão potencial se mulheres grávidas forem inscritas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dependente de metanfetamina
Participantes dependentes de metanfetamina admitidos nos Centros de Recuperação do Arkansas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de gravidade seletiva de metanfetamina (MSSA)
Prazo: Linha de base até a semana 4
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A avaliação seletiva da gravidade da metanfetamina (MSSA) é um questionário de 18 itens que avalia os sintomas de abstinência com cada pergunta medida em uma escala de 0 (melhor pontuação) a 7 (pior pontuação) para uma faixa de pontuação de 0 (melhor pontuação) a 126 (pior pontuação ).
Pontuações mais altas indicam sintomas de abstinência mais graves.
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Linha de base até a semana 4
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Avaliação de Abstinência de Metanfetamina (MAWA)
Prazo: Linha de base até a semana 4
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A Avaliação de Abstinência de Metanfetamina (MAWA) é um questionário de 13 itens que mede os sintomas de abstinência de metanfetamina em uma escala de 0 (melhor pontuação) a 4 (pior pontuação).
A pontuação total varia de 0 (melhor pontuação) a 52 (pior pontuação).
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Linha de base até a semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: 4 semanas
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A escala de classificação de depressão de Hamilton (HAM-D) é uma escala que cobre 21 sintomas com uma pontuação total de 0 (melhor pontuação) a 62 (pior pontuação) e um ponto de corte para depressão moderada de 15 ou mais.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
- Cadeira de estudo: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 51178
- Alcohol & Substance Dependence (Outro identificador: Other)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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