Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика отмены метамфетамина у недавно воздерживающихся от метамфетамина потребителей: пилотное исследование

25 июня 2021 г. обновлено: University of Arkansas

В последние годы возросло употребление метамфетамина. Употребление метамфетамина также распространилось по всей стране. Хотя было собрано много информации о лечении злоупотребления кокаином, очень мало информации было получено о лечении злоупотребления метамфетамином. Одним из первых шагов в разработке надлежащего лечения является изучение последствий прекращения употребления определенного вещества для лиц, злоупотребляющих этим веществом. На сегодняшний день это недостаточно изучено для людей, злоупотребляющих метамфетамином. Цель этого исследования — лучше понять и разработать точные способы измерения симптомов, связанных с прекращением употребления метамфетамина у людей, злоупотребляющих метамфетамином. Если симптомы абстиненции можно будет эффективно измерить, это поможет разработать методы лечения, направленные на облегчение этих симптомов. Эти симптомы часто связаны с рецидивом употребления этого вещества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основной целью этого 4-недельного обсервационного исследования является изучение и характеристика симптомов отмены, которые испытывают лица, злоупотребляющие метамфетамином, которые недавно отказались от метамфетамина. Период отмены наркотиков или веществ часто называют временем, в течение которого риск рецидива употребления этого вещества очень высок. Поэтому очень важно охарактеризовать конкретно абстинентный синдром, связанный с прекращением употребления метамфетамина. Это исследование продемонстрирует нашу способность вербовать людей, зависимых от метамфетамина, и работать с ними. Кроме того, это позволит собирать экспериментальные данные, чтобы помочь в выборе соответствующих инструментов оценки при подаче заявки на грант RO1 для хорошо контролируемых исследований, характеризующих отказ от метамфетамина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы зарегистрируем 20 человек, зависимых от метамфетамина, в возрасте от 18 до 65 лет, набранных из тех, кто поступил в Центры восстановления Арканзаса в Северном Литл-Роке.

Описание

Критерии включения:

18-65 лет
Субъекты должны иметь историю употребления метамфетамина, недавнее употребление которого подтверждено токсикологическим скринингом мочи на амфетамины.

Критерий исключения:

Текущий диагноз физической зависимости от наркотиков или алкоголя (кроме метамфетамина или табака)
Шизофрения или биполярное расстройство I типа
Настоящее или недавнее употребление безрецептурных или отпускаемых по рецепту психоактивных препаратов или наркотиков, которые могут повлиять на оценку настроения
Текущие суицидальные наклонности или психоз
Беременность: гормональные изменения во время беременности могут повлиять на настроение, что может привести к путанице, если в исследование будут включены беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Зависимый от метамфетамина Участники, зависимые от метамфетамина, госпитализированы в центры восстановления Арканзаса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выборочная оценка тяжести метамфетамина (MSSA) Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели	Селективная оценка тяжести метамфетамина (MSSA) представляет собой анкету из 18 пунктов, в которой оцениваются симптомы отмены, при этом каждый вопрос измеряется по шкале от 0 (лучший балл) до 7 (худший балл) для диапазона баллов от 0 (лучший балл) до 126 (худший балл). ). Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы отмены.	Исходный уровень до 4 недели
Оценка отмены метамфетамина (MAWA) Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели	Оценка отмены метамфетамина (MAWA) представляет собой анкету из 13 пунктов, которая измеряет симптомы отмены метамфетамина по шкале от 0 (лучшая оценка) до 4 (худшая оценка). Общий балл варьируется от 0 (лучший результат) до 52 (худший результат).	Исходный уровень до 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HAM-D) Временное ограничение: 4 недели	Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) представляет собой шкалу, которая охватывает 21 симптом с общей оценкой от 0 (лучшая оценка) до 62 (худшая оценка) и отсечкой для умеренной депрессии 15 или выше.	4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

Главный следователь: Michael J Mancino, M.D., University of Arkansas
Учебный стул: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества