Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnotící bezpečnost a účinnost IDP-110 u pacientů s Acne vulgaris

18. dubna 2008 aktualizováno: Dow Pharmaceutical Sciences
Účelem této studie je posoudit účinnost IDP-110 při léčbě pacientů s akné vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1414

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Kanada
    • Ontario
      • New London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Spojené státy, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Spojené státy, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Advanced Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost zánětlivých a nezánětlivých lézí

Kritéria vyloučení:

  • Dermatologické stavy obličeje jiné než akné, které by mohly narušovat klinické hodnocení
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící, plánují těhotenství nebo otěhotní během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: IDP-110
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 2
Lék: Klindamycin
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: 4
Lék: Vozidlo
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 3
Lék: Benzoylperoxid
Lokální aplikace po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v počtu lézí
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna globální závažnosti od výchozího stavu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow Pharmaceutical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPSI-06-22-2006-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit