Клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности IDP-110 у пациентов с вульгарными угрями
18 апреля 2008 г. обновлено: Dow Pharmaceutical Sciences
Целью данного исследования является оценка эффективности IDP-110 при лечении пациентов с вульгарными угрями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1414
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belize City, Белиз
- Dermatology and Skin Surgery Centre
-
-
-
-
Ontario
-
New London, Ontario, Канада, N5X 2P1
- Mediprobe Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Dermatology Research of Arkansas
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Affiliated Research Institute - Dermatology
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Solano Clinical Research
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- Dermatology Specialists, Inc.
-
West Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404-2115
- Clinical Research Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80246
- Cherry Creek Dermatology Research Inc.
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- FXM Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Buffalo Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60089
- Office of Scott Glazer, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
- The Nevada Center for Dermatology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Academic Dermatology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27511
- Triangle Medical Research Associates
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Unifour Medical Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- New Haven Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Northwest Cutaneous Research Specialists
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
- Oregon Medical Center, PC
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37072
- Rivergate Dermatology
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
- Dermatology Associates
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Dermatology Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
- The Center for Skin Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Progressive Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Dermatology Resarch Center
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Advanced Clinical Research - Jordan Valley
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Advanced Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие воспалительных и невоспалительных поражений
Критерий исключения:
- Дерматологические заболевания лица, кроме акне, которые могут помешать клинической оценке
- Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью, планируют беременность или забеременели во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Местное применение в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: 2
|
Местное применение в течение 12 недель
|
|
Плацебо Компаратор: 4
|
Местное применение в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: 3
|
Местное применение в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества поражений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение глобальной серьезности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Дерматологические агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Клиндамицин
- Клиндамицина пальмитат
- Клиндамицина фосфат
- Перекись бензоила
Другие идентификационные номера исследования
- DPSI-06-22-2006-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .