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Uno studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'IDP-110 nei pazienti con acne vulgaris

18 aprile 2008 aggiornato da: Dow Pharmaceutical Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di IDP-110 nel trattamento di pazienti con acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1414

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Canada
    • Ontario
      • New London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Stati Uniti, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Advanced Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lesioni infiammatorie e non infiammatorie

Criteri di esclusione:

  • Condizioni dermatologiche del viso diverse dall'acne che potrebbero interferire con le valutazioni cliniche
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento, pianificazione di una gravidanza o gravidanza durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: IDP-110
Applicazione topica per 12 settimane
Comparatore attivo: 2
Droga: Clindamicina
Applicazione topica per 12 settimane
Comparatore placebo: 4
Droga: Veicolo
Applicazione topica per 12 settimane
Comparatore attivo: 3
Droga: Perossido di benzoile
Applicazione topica per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di lesioni
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità globale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPSI-06-22-2006-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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