- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00664248
Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność IDP-110 u pacjentów z trądzikiem pospolitym
18 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Dow Pharmaceutical Sciences
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności IDP-110 w leczeniu pacjentów z trądzikiem pospolitym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1414
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belize City, Belize
- Dermatology and Skin Surgery Centre
-
-
-
-
Ontario
-
New London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
- Mediprobe Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Total Skin And Beauty Dermatology Center
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Dermatology Research of Arkansas
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Affiliated Research Institute - Dermatology
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Solano Clinical Research
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Dermatology Specialists, Inc.
-
West Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404-2115
- Clinical Research Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
- Cherry Creek Dermatology Research Inc.
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- FXM Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Buffalo Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60089
- Office of Scott Glazer, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- The Nevada Center for Dermatology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Academic Dermatology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
- Triangle Medical Research Associates
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Unifour Medical Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- New Haven Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Northwest Cutaneous Research Specialists
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Oregon Medical Center, PC
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
- Rivergate Dermatology
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
- Dermatology Associates
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Dermatology Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
- The Center for Skin Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Progressive Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Dermatology Resarch Center
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Advanced Clinical Research - Jordan Valley
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Advanced Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność zmian zapalnych i niezapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia dermatologiczne twarzy inne niż trądzik, które mogą wpływać na ocenę kliniczną
- Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, planują ciążę lub zaszły w ciążę podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: 4
|
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 3
|
Stosowanie miejscowe przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby zmian w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w globalnej istotności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- Trądzik pospolity
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Klindamycyna
- Palmitynian klindamycyny
- Fosforan klindamycyny
- Nadtlenek benzoilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPSI-06-22-2006-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
ProgenaBiomeWycofaneTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pojazd
-
Stiefel, a GSK CompanyZakończonyZapalenie skóry, atopoweStany Zjednoczone
-
Institute of Dermatology, ThailandRejestracja na zaproszenieCholesterol | Atopowe zapalenie skóry (AZS) | Transepidermalna utrata wody | Egzema Atopowe Zapalenie Skóry | Bariera skórna zapobiegająca utracie wody | Alergia skórnaTajlandia
-
MINO Labs, LLCZakończonyFotostarzenieStany Zjednoczone
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
Azura OphthalmicsAvaniaZakończonyDysfunkcja gruczołów MeibomaAustralia, Nowa Zelandia
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończony
-
Dr David ZieglerEngeneic Pty LimitedZakończonyGuzy lite | Nowotwory OUNAustralia
-
Ocular Therapeutix, Inc.ZakończonyZapalenie oka i bólStany Zjednoczone
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończonyGrzybica stópStany Zjednoczone, Belize