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Un estudio clínico que evalúa la seguridad y eficacia de IDP-110 en pacientes con acné vulgar

18 de abril de 2008 actualizado por: Dow Pharmaceutical Sciences
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de IDP-110 en el tratamiento de pacientes con acné vulgar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1414

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Belice
      • Belize City, Belice
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Canadá
    • Ontario
      • New London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Estados Unidos, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Advanced Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de lesiones inflamatorias y no inflamatorias

Criterio de exclusión:

  • Condiciones dermatológicas de la cara distintas del acné que podrían interferir con las evaluaciones clínicas
  • Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando, planeando un embarazo o quedan embarazadas durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: IDP-110
Aplicación tópica durante 12 semanas
Comparador activo: 2
Droga: Clindamicina
Aplicación tópica durante 12 semanas
Comparador de placebos: 4
Droga: Vehículo
Aplicación tópica durante 12 semanas
Comparador activo: 3
Droga: Peróxido de benzoilo
Aplicación tópica durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el número de lesiones
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la gravedad global
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dow Pharmaceutical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DPSI-06-22-2006-012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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