En klinisk studie som evaluerer sikkerheten og effekten av IDP-110 hos pasienter med akne vulgaris
18. april 2008 oppdatert av: Dow Pharmaceutical Sciences
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av IDP-110 ved behandling av pasienter med akne vulgaris.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1414
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belize City, Belize
- Dermatology and Skin Surgery Centre
-
-
-
-
Ontario
-
New London, Ontario, Canada, N5X 2P1
- Mediprobe Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Dermatology Research of Arkansas
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92108
- Affiliated Research Institute - Dermatology
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Solano Clinical Research
-
Vista, California, Forente stater, 92083
- Dermatology Specialists, Inc.
-
West Santa Monica, California, Forente stater, 90404-2115
- Clinical Research Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80246
- Cherry Creek Dermatology Research Inc.
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- FXM Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Buffalo Grove, Illinois, Forente stater, 60089
- Office of Scott Glazer, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89511
- The Nevada Center for Dermatology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Academic Dermatology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
- Triangle Medical Research Associates
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
- Unifour Medical Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- New Haven Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Northwest Cutaneous Research Specialists
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97223
- Oregon Medical Center, PC
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
- Rivergate Dermatology
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
- Dermatology Associates
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Dermatology Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77056
- The Center for Skin Research
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Progressive Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
- Dermatology Resarch Center
-
West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
- Advanced Clinical Research - Jordan Valley
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Advanced Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- Andre dermatologiske tilstander i ansiktet enn akne som kan forstyrre kliniske evalueringer
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer, planlegger en graviditet eller blir gravide under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
Aktuelt påføring i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Aktuelt påføring i 12 uker
|
|
Placebo komparator: 4
|
Aktuelt påføring i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Aktuelt påføring i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i antall lesjoner
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i global alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPSI-06-22-2006-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .