Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IDP-110 bij patiënten met acne vulgaris

18 april 2008 bijgewerkt door: Dow Pharmaceutical Sciences
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van IDP-110 bij de behandeling van patiënten met acne vulgaris te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1414

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Canada
    • Ontario
      • New London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Verenigde Staten, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Advanced Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van inflammatoire en niet-inflammatoire laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Andere dermatologische aandoeningen van het gezicht dan acne die de klinische evaluaties zouden kunnen verstoren
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven, een zwangerschap plannen of zwanger worden tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: IDP-110
Topische toepassing gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: Clindamycine
Topische toepassing gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: 4
Geneesmiddel: Voertuig
Topische toepassing gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 3
Geneesmiddel: Benzoylperoxide
Topische toepassing gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aantal laesies
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in globale ernst
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPSI-06-22-2006-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren