Um estudo clínico avaliando a segurança e a eficácia do IDP-110 em pacientes com acne vulgar
18 de abril de 2008 atualizado por: Dow Pharmaceutical Sciences
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do IDP-110 no tratamento de pacientes com acne vulgar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1414
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belize City, Belize
- Dermatology and Skin Surgery Centre
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Ontario
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New London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
- Mediprobe Research
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Dermatology Research of Arkansas
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Therapeutics Clinical Research
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San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Affiliated Research Institute - Dermatology
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
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Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Solano Clinical Research
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Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Dermatology Specialists, Inc.
-
West Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404-2115
- Clinical Research Specialists
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-
Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Cherry Creek Dermatology Research Inc.
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont Medical Research Network
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-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- FXM Research
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
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Illinois
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Buffalo Grove, Illinois, Estados Unidos, 60089
- Office of Scott Glazer, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Medical Center
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- The Nevada Center for Dermatology
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Academic Dermatology
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Triangle Medical Research Associates
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Unifour Medical Research Associates
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Haven Medical Research
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Northwest Cutaneous Research Specialists
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Oregon Medical Center, PC
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
- Rivergate Dermatology
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
- Dermatology Associates
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Dermatology Research Associates
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- The Center for Skin Research
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Progressive Clinical Research
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Dermatology Resarch Center
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West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Advanced Clinical Research - Jordan Valley
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Advanced Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de lesões inflamatórias e não inflamatórias
Critério de exclusão:
- Condições dermatológicas da face, exceto acne, que possam interferir nas avaliações clínicas
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando, planejando uma gravidez ou engravidam durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Aplicação tópica por 12 semanas
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Comparador Ativo: 2
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Aplicação tópica por 12 semanas
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Comparador de Placebo: 4
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Aplicação tópica por 12 semanas
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Comparador Ativo: 3
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Aplicação tópica por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no número de lesões
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade global
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Peróxido de benzoíla
Outros números de identificação do estudo
- DPSI-06-22-2006-012
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