Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie som utvärderar säkerheten och effekten av IDP-110 hos patienter med Acne Vulgaris

18 april 2008 uppdaterad av: Dow Pharmaceutical Sciences
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av IDP-110 vid behandling av patienter med acne vulgaris.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1414

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Förenta staterna, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Förenta staterna, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Advanced Healthcare
  • Kanada
    • Ontario
      • New London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner

Exklusions kriterier:

  • Andra dermatologiska tillstånd i ansiktet än akne som kan störa kliniska utvärderingar
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar, planerar en graviditet eller blir gravida under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: IDP-110
Topisk applicering i 12 veckor
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: Klindamycin
Topisk applicering i 12 veckor
Placebo-jämförare: 4
Läkemedel: Fordon
Topisk applicering i 12 veckor
Aktiv komparator: 3
Läkemedel: Bensoylperoxid
Topisk applicering i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i antal lesioner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i global svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2008

Första postat (Uppskatta)

22 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPSI-06-22-2006-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera