Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​IDP-110 hos patienter med acne vulgaris

18. april 2008 opdateret af: Dow Pharmaceutical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​IDP-110 til behandling af patienter med acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1414

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Canada
    • Ontario
      • New London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Forenede Stater, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Advanced Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatologiske tilstande i ansigtet bortset fra acne, der kan forstyrre kliniske evalueringer
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, planlægger en graviditet eller bliver gravide under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: IDP-110
Topisk påføring i 12 uger
Aktiv komparator: 2
Medicin: Clindamycin
Topisk påføring i 12 uger
Placebo komparator: 4
Medicin: Køretøj
Topisk påføring i 12 uger
Aktiv komparator: 3
Medicin: Benzoylperoxid
Topisk påføring i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antal læsioner
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i global sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPSI-06-22-2006-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner