Une étude clinique évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'IDP-110 chez les patients atteints d'acné vulgaire
18 avril 2008 mis à jour par: Dow Pharmaceutical Sciences
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'IDP-110 dans le traitement des patients atteints d'acné vulgaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1414
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belize City, Bélize
- Dermatology and Skin Surgery Centre
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Ontario
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New London, Ontario, Canada, N5X 2P1
- Mediprobe Research
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Dermatology Research of Arkansas
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Therapeutics Clinical Research
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Affiliated Research Institute - Dermatology
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Solano Clinical Research
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Vista, California, États-Unis, 92083
- Dermatology Specialists, Inc.
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West Santa Monica, California, États-Unis, 90404-2115
- Clinical Research Specialists
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Cherry Creek Dermatology Research Inc.
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont Medical Research Network
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33175
- FXM Research
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Miami, Florida, États-Unis, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
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Illinois
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Buffalo Grove, Illinois, États-Unis, 60089
- Office of Scott Glazer, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Medical Center
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89511
- The Nevada Center for Dermatology
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Academic Dermatology
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North Carolina
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Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
- Triangle Medical Research Associates
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Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- Unifour Medical Research Associates
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Research Associates, LLC
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- New Haven Medical Research
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Northwest Cutaneous Research Specialists
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Portland, Oregon, États-Unis, 97223
- Oregon Medical Center, PC
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
- Rivergate Dermatology
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
- Dermatology Associates
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Dermatology Research Associates
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77056
- The Center for Skin Research
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Progressive Clinical Research
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Dermatology Resarch Center
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West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Advanced Clinical Research - Jordan Valley
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Advanced Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence de lésions inflammatoires et non inflammatoires
Critère d'exclusion:
- Affections dermatologiques du visage autres que l'acné pouvant interférer avec les évaluations cliniques
- Sujets féminins qui sont enceintes, allaitent, planifient une grossesse ou tombent enceintes pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
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Application topique pendant 12 semaines
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Comparateur actif: 2
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Application topique pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: 4
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Application topique pendant 12 semaines
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Comparateur actif: 3
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Application topique pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ du nombre de lésions
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence de la gravité globale
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Première publication (Estimation)
22 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Éruptions acnéiformes
- Maladies des glandes sébacées
- L'acné vulgaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents dermatologiques
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Clindamycine
- Palmitate de clindamycine
- Phosphate de clindamycine
- Peroxyde de benzoyle
Autres numéros d'identification d'étude
- DPSI-06-22-2006-012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .