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Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von IDP-110 bei Patienten mit Akne vulgaris

18. April 2008 aktualisiert von: Dow Pharmaceutical Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von IDP-110 bei der Behandlung von Patienten mit Akne vulgaris zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1414

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Surgery Centre
  • Kanada
    • Ontario
      • New London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Dermatology Research of Arkansas
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Affiliated Research Institute - Dermatology
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • University of California, San Diego, Pediatric and Adolescent Dermatology
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Solano Clinical Research
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • West Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • FXM Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60089
        • Office of Scott Glazer, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • The Nevada Center for Dermatology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Academic Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • Triangle Medical Research Associates
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • New Haven Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Northwest Cutaneous Research Specialists
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
        • Rivergate Dermatology
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
        • Dermatology Associates
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Dermatology Resarch Center
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Advanced Clinical Research - Jordan Valley
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Advanced Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein entzündlicher und nicht entzündlicher Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Andere dermatologische Erkrankungen des Gesichts als Akne, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen könnten
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: IDP-110
Topische Anwendung für 12 Wochen
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Clindamycin
Topische Anwendung für 12 Wochen
Placebo-Komparator: 4
Arzneimittel: Fahrzeug
Topische Anwendung für 12 Wochen
Aktiver Komparator: 3
Arzneimittel: Benzoylperoxid
Topische Anwendung für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Läsionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des globalen Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPSI-06-22-2006-012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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