Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaseinový fosfopeptid – amorfní fosforečnan vápenatý na lidské sklovině vystavený in vivo kyselým útokům

6. února 2018 aktualizováno: Hao Yu, Fujian Medical University

In situ účinek kaseinového fosfopeptidu - amorfního fosforečnanu vápenatého na mikrotvrdost povrchu lidské skloviny vystavené in vivo kyselým útokům

40 vzorků bylo připraveno z čerstvě extrahovaných lidských molárů a dále zalitých pomocí akrylové pryskyřice. Vzorky byly náhodně rozděleny do 2 skupin podle ošetření před in vivo erozí (n=20): CPP-ACP po dobu 3 minut (skupina CPP-ACP) a deionizovaná voda po dobu 3 minut (kontrolní skupina). Bylo přijato 10 zdravých dobrovolníků a pro každého dobrovolníka byl vyroben přizpůsobený maxilární aparát obsahující 4 vzorky (2 ze skupiny CPP-ACP a 2 z kontrolní skupiny). Účastníci byli instruováni, aby vypili 150 ml coly za 5 minut metodou kloktání po intraorálním umístění zařízení na 2 hodiny. Útoky in vivo byly prováděny 4 x 5 minut s 1-hodinovým intervalem denně po dobu 7 dnů. Mikrotvrdost povrchu a mikrostruktura povrchu vzorků byly hodnoceny na začátku a po úpravě. Data byla statisticky analyzována pomocí třícestné ANOVA a post hoc testů. Data byla považována za statisticky významná na úrovni P <0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 60 let a celkově dobrý zdravotní stav
  • Stupeň zubní eroze a opotřebení je 0-1

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění nebo poruchy ústní sliznice
  • Současná ortodontická léčba
  • Těhotenství
  • Známé alergie na experimentální nápoj
  • Během půl roku pravidelně dostával léky, které vedly k suchosti v ústech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPP-ACP
Aplikace zubní pěny (GC, Japonsko) na povrch vzorku po dobu 3 min.
Lék: CPP-ACP
Povrchy vzorků byly předem ošetřeny CPP-ACP po dobu 3 minut
Komparátor placeba: Deionizovaná voda
Aplikace deionizované vody na povrch vzorku po dobu 3 minut
Lék: Placebo
Povrchy vzorků byly předem ošetřeny deionizovanou vodou po dobu 3 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrotvrdost povrchu
Časové okno: základní linie
byl použit Vickers tester mikrotvrdosti s mikroskopickou čočkou, se zátěží 100 g a dobou prodlevy 30 s. Na horním povrchu každého vzorku byla získána tři měření mikrotvrdosti.
základní linie
Mikrotvrdost povrchu
Časové okno: 7 dní
byl použit Vickers tester mikrotvrdosti s mikroskopickou čočkou, se zátěží 100 g a dobou prodlevy 30 s. Na horním povrchu každého vzorku byla získána tři měření mikrotvrdosti.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20151225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní eroze

Klinické studie na CPP-ACP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit