- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680875
Program prevence tabáku pro děti založený na intranetu (Intranet)
Účelem tohoto výzkumu je vytvořit efektivní, šířitelný a vzrušující počítačový program prevence tabáku pro žáky 5. a 6. ročníku. Cílem tohoto školního programu je snížit behaviorální záměry a ochotu dětí užívat tabák a zabránit nebo oddálit jejich zahájení užívání tabáku.
Program pro 5. ročník rozšíříme o posilovací program v 6. ročníku a vyhodnotíme dlouhodobou účinnost celého programu prevence tabáku provedením randomizované kontrolované studie na základních a středních školách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle této randomizované stezky jsou následující:
- Proveďte randomizovanou studii za účelem posouzení účinnosti programu Tobacco Free Town (TFT) při prevenci nebo oddálení začátků tabáku v 7. třídě a při snižování behaviorálních záměrů a ochoty užívat tabák ve srovnání s obvyklými osnovami pro prevenci tabáku zavedenými ve školách. . Program TFT se skládá ze 17 účinných komponent dodávaných v osmi sezeních během čtyřtýdenního období v 5. třídě se dvěma posilovacími sezeními během jednoho týdne v 6. třídě.
- Vyvinout a otestovat účinnost 7 komponent, které mají být zahrnuty do posilovacích lekcí v 6. ročníku, pomocí iterativního vývojového procesu, včetně kvalitativního hodnocení pomocí cílových a uživatelských skupin, a završené kvantitativním hodnocením posuzujícím efektivitu jednotlivých komponent programu.
- Vypracujte průvodce programem pro učitele, který bude program doprovázet, a vypracujte bulletiny pro rodiče, které učitelé posílají domů se studenty po každé lekci.
- Prozkoumejte změnu od 5. do 7. třídy v mechanismech, na které je program TFT navržen, a zhodnoťte, zda tyto kognitivní mechanismy slouží ke zprostředkování účinků programu na výsledky kouření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 5. a 6. třídy navštěvující zúčastněné veřejné školy v šesti okresech do jedné hodiny jízdy od Eugene
Kritéria vyloučení:
- Děti musí umět číst a rozumět anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Žáci 5. a 6. ročníku, kteří navštěvují školy náhodně přiřazené k intervenčnímu stavu.
|
Školní intranetové poskytování programu prevence užívání tabáku pro žáky 5. a 6. ročníku s využitím interaktivní a poutavé multimediální technologie podobné hře.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklý učební plán
Žáci 5. a 6. ročníku navštěvující školy náhodně přiřazení k obvyklé podmínce kontroly učiva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatné užívání cigaret a bezdýmného tabáku
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záměr a ochota kouřit cigarety nebo žvýkat bezdýmný tabák v budoucnu.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CA98555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klikněte na Město
-
Universiti Putra MalaysiaZatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanDokončenoCévní mozkové příhodyTchaj-wan
-
Coloplast A/SDokončenoChirurgické stomySpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... a další spolupracovníciDokončenoDovednosti a chování důstojníkůSpojené státy
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCUkončenoAkutní vazo okluzivní krize (VOC)Spojené státy
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Citryll BVNáborHidradenitis suppurativa (HS)Holandsko, Španělsko, Spojené království, Kanada, Německo, Polsko
-
Action Contre la FaimTampere University; Brixton Health; Humanitarian Innovation FundNeznámý