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Programa de prevención del tabaquismo para niños basado en una intranet (Intranet)

13 de octubre de 2011 actualizado por: Oregon Research Institute

El propósito de esta investigación es crear un programa de prevención del tabaquismo basado en computadora eficaz, difundible y emocionante para estudiantes de 5º y 6º grado. El objetivo de este programa basado en la escuela es disminuir las intenciones de comportamiento y la disposición de los niños a consumir tabaco, y prevenir o retrasar su iniciación en el consumo de tabaco.

Aumentaremos el programa de quinto grado con un programa de refuerzo en sexto grado y evaluaremos la eficacia a largo plazo de todo el programa de prevención del tabaquismo mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio en escuelas primarias y secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este ensayo aleatorio son los siguientes:

  • Llevar a cabo un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia del programa Ciudad Libre de Tabaco (TFT) para prevenir o retrasar el inicio del consumo de tabaco en el 7.º grado y disminuir las intenciones conductuales y la voluntad de consumir tabaco, en comparación con el plan de estudios habitual de prevención del tabaquismo implementado en las escuelas. . El programa TFT consta de 17 componentes efectivos entregados en ocho sesiones durante un período de cuatro semanas en 5.° grado con dos sesiones de refuerzo entregadas dentro de un período de una semana en 6.° grado.
  • Desarrolle y pruebe la eficacia de 7 componentes para incluir en las sesiones de refuerzo en 6.º grado mediante un proceso de desarrollo iterativo que incluya una evaluación cualitativa utilizando grupos de enfoque y de usuarios, y que culmine en una evaluación cuantitativa que evalúe la eficacia de los componentes individuales del programa.
  • Desarrolle una guía del programa para que los maestros acompañen el programa y desarrolle boletines para padres para que los maestros envíen a casa con los estudiantes después de cada sesión.
  • Examinar el cambio de 5.º a 7.º grado en los mecanismos a los que se dirige el programa TFT y evaluar si estos mecanismos cognitivos sirven para mediar los efectos del programa en los resultados de tabaquismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 5.° y 6.° grado que asisten a escuelas públicas participantes en seis condados dentro de una hora en automóvil de Eugene

Criterio de exclusión:

  • Los niños deben poder leer y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Estudiantes de 5° y 6° grado que asisten a escuelas asignadas aleatoriamente a la condición de intervención.
Programa de prevención del consumo de tabaco para alumnos de 5.º y 6.º grado en la intranet escolar mediante el uso de tecnología multimedia interactiva y atractiva similar a un juego.
Otros nombres:
  • Ciudad Libre de Tabaco
Sin intervención: Currículo habitual
Estudiantes de 5º y 6º grado que asisten a escuelas asignadas aleatoriamente a la condición de control de currículo habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo autoinformado de cigarrillos y tabaco sin humo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intención y voluntad de fumar cigarrillos o mascar tabaco sin humo en el futuro.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CA98555

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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