- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680875
Programa de prevención del tabaquismo para niños basado en una intranet (Intranet)
El propósito de esta investigación es crear un programa de prevención del tabaquismo basado en computadora eficaz, difundible y emocionante para estudiantes de 5º y 6º grado. El objetivo de este programa basado en la escuela es disminuir las intenciones de comportamiento y la disposición de los niños a consumir tabaco, y prevenir o retrasar su iniciación en el consumo de tabaco.
Aumentaremos el programa de quinto grado con un programa de refuerzo en sexto grado y evaluaremos la eficacia a largo plazo de todo el programa de prevención del tabaquismo mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio en escuelas primarias y secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este ensayo aleatorio son los siguientes:
- Llevar a cabo un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia del programa Ciudad Libre de Tabaco (TFT) para prevenir o retrasar el inicio del consumo de tabaco en el 7.º grado y disminuir las intenciones conductuales y la voluntad de consumir tabaco, en comparación con el plan de estudios habitual de prevención del tabaquismo implementado en las escuelas. . El programa TFT consta de 17 componentes efectivos entregados en ocho sesiones durante un período de cuatro semanas en 5.° grado con dos sesiones de refuerzo entregadas dentro de un período de una semana en 6.° grado.
- Desarrolle y pruebe la eficacia de 7 componentes para incluir en las sesiones de refuerzo en 6.º grado mediante un proceso de desarrollo iterativo que incluya una evaluación cualitativa utilizando grupos de enfoque y de usuarios, y que culmine en una evaluación cuantitativa que evalúe la eficacia de los componentes individuales del programa.
- Desarrolle una guía del programa para que los maestros acompañen el programa y desarrolle boletines para padres para que los maestros envíen a casa con los estudiantes después de cada sesión.
- Examinar el cambio de 5.º a 7.º grado en los mecanismos a los que se dirige el programa TFT y evaluar si estos mecanismos cognitivos sirven para mediar los efectos del programa en los resultados de tabaquismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 5.° y 6.° grado que asisten a escuelas públicas participantes en seis condados dentro de una hora en automóvil de Eugene
Criterio de exclusión:
- Los niños deben poder leer y entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Estudiantes de 5° y 6° grado que asisten a escuelas asignadas aleatoriamente a la condición de intervención.
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Programa de prevención del consumo de tabaco para alumnos de 5.º y 6.º grado en la intranet escolar mediante el uso de tecnología multimedia interactiva y atractiva similar a un juego.
Otros nombres:
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Sin intervención: Currículo habitual
Estudiantes de 5º y 6º grado que asisten a escuelas asignadas aleatoriamente a la condición de control de currículo habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo autoinformado de cigarrillos y tabaco sin humo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intención y voluntad de fumar cigarrillos o mascar tabaco sin humo en el futuro.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CA98555
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