Intranätbaserat tobaksförebyggande program för barn (Intranet)
13 oktober 2011 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Syftet med denna forskning är att skapa ett effektivt, spridbart och spännande datorbaserat tobaksförebyggande program för elever i 5:e och 6:e klass. Målet med detta skolbaserade program är att minska barns beteendemässiga avsikter och vilja att använda tobak, och att förhindra eller fördröja deras inledande av tobaksbruk.
Vi kommer att utöka 5:e klassprogrammet med ett boosterprogram i 6:e klass, och utvärdera den långsiktiga effekten av hela tobaksförebyggande programmet genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i grundskolor och mellanstadier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta randomiserade spår är följande:
- Genomför en randomiserad studie för att bedöma effektiviteten av programmet Tobacco Free Town (TFT) när det gäller att förebygga eller fördröja initiering av tobak till årskurs 7, och minska beteendeavsikter och vilja att använda tobak, jämfört med den vanliga tobaksförebyggande läroplanen som implementeras i skolor . TFT-programmet består av 17 effektiva komponenter som levereras i åtta sessioner under en fyraveckorsperiod i 5:e klass med två booster-sessioner levererade inom en veckas period i 6:e klass.
- Utveckla och testa effektiviteten av 7 komponenter som ska inkluderas i boostersessionerna i 6:e klass med hjälp av en iterativ utvecklingsprocess inklusive kvalitativ utvärdering med fokus och användargrupper, och som kulminerar i en kvantitativ utvärdering som bedömer effektiviteten av individuella programkomponenter.
- Utveckla en programguide för lärare som följer programmet och utveckla nyhetsbrev för föräldrar som lärare kan skicka hem med eleverna efter varje session.
- Undersök förändringar från 5:e till 7:e klass i de mekanismer som TFT-programmet är utformat för att rikta in sig på, och bedöm om dessa kognitiva mekanismer tjänar till att mediera programmets effekter på rökresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5:e och 6:e klass elever som går i deltagande offentliga skolor i sex län inom en timmes bilresa från Eugene
Exklusions kriterier:
- Barn ska kunna läsa och förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
5:e och 6:e klass elever som går i skolor slumpmässigt tilldelade interventionsvillkoret.
|
Skolbaserad intranätleverans av program för förebyggande av tobaksanvändning för 5:e och 6:e klassare med hjälp av interaktiv och engagerande spelliknande multimediateknik.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig läroplan
Elever i 5:e och 6:e klass som går i skolor slumpmässigt tilldelas de vanliga läroplanskontrollvillkoren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad användning av cigarett och rökfri tobak
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avsikt och vilja att röka cigaretter eller tugga rökfri tobak i framtiden.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CA98555
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .