- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680875
Интранет-программа профилактики табакокурения для детей (Intranet)
Целью данного исследования является создание эффективной, распространяемой и увлекательной компьютерной программы профилактики табакокурения для учащихся 5-х и 6-х классов. Целью этой школьной программы является снижение поведенческих намерений и готовности детей к употреблению табака, а также предотвращение или отсрочка начала их употребления табака.
Мы дополним программу 5-го класса бустерной программой для 6-го класса и оценим долгосрочную эффективность всей программы профилактики табакокурения, проведя рандомизированное контролируемое исследование в начальных и средних школах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого рандомизированного следа заключаются в следующем:
- Провести рандомизированное исследование для оценки эффективности программы «Город, свободный от табака» (TFT) в предотвращении или отсрочке начала употребления табака к 7-му классу и снижении поведенческих намерений и готовности употреблять табак по сравнению с обычной учебной программой по профилактике табакокурения, реализуемой в школах. . Программа TFT состоит из 17 эффективных компонентов, проводимых на восьми занятиях в течение четырехнедельного периода в 5-м классе, и двух дополнительных занятиях, проводимых в течение одной недели в 6-м классе.
- Разработайте и протестируйте эффективность 7 компонентов, которые будут включены в дополнительные занятия в 6-м классе, используя итеративный процесс разработки, включающий качественную оценку с использованием фокусных и пользовательских групп и завершающийся количественной оценкой эффективности отдельных компонентов программы.
- Разработайте руководство по программе для учителей, которое будет сопровождать программу, и разработайте информационные бюллетени для родителей, которые учителя будут отправлять домой вместе с учениками после каждого занятия.
- Изучите изменения с 5-го по 7-й класс в механизмах, на которые нацелена программа TFT, и оцените, служат ли эти когнитивные механизмы опосредованным воздействием программы на результаты курения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 5-го и 6-го классов, посещающие государственные школы, участвующие в программе, в шести округах в пределах одного часа езды от Юджина.
Критерий исключения:
- Дети должны уметь читать и понимать по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Учащиеся 5-х и 6-х классов, посещающие школы, случайным образом попадали в условия вмешательства.
|
Школьная интранет-программа по предотвращению употребления табака для учащихся 5-х и 6-х классов с использованием интерактивных и увлекательных мультимедийных технологий, похожих на игры.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная учебная программа
Учащиеся 5-х и 6-х классов, посещающие школы, случайным образом распределены по обычным контрольным условиям учебной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка употребления сигарет и бездымного табака
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Намерение и готовность курить сигареты или жевать бездымный табак в будущем.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CA98555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .