- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00680875
Intranet-pohjainen lasten tupakoinnin ehkäisyohjelma (Intranet)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tehokas, levitettävä ja jännittävä tietokonepohjainen tupakantorjuntaohjelma 5. ja 6. luokan oppilaille. Tämän koulukohtaisen ohjelman tavoitteena on vähentää lasten käyttäytymisaikomuksia ja -halua käyttää tupakkaa sekä ehkäistä tai viivyttää heidän tupakoinnin aloittamista.
Täydennämme 5. luokan ohjelmaa tehosteohjelmalla 6. luokalla ja arvioimme koko tupakoinnin ehkäisyohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta tekemällä satunnaistetun kontrolloidun kokeen ala- ja yläasteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun polun tavoitteet ovat seuraavat:
- Suorita satunnaistettu koe arvioidaksesi Tobacco Free Town (TFT) -ohjelman tehokkuutta estää tai viivyttää tupakoinnin aloittamista 7. luokalla ja vähentää käyttäytymisaikomuksia ja halukkuutta käyttää tupakkaa verrattuna tavanomaiseen kouluissa käyttöön otettuun tupakan ehkäisevään opetussuunnitelmaan. . TFT-ohjelma koostuu 17 tehokkaasta komponentista, jotka toimitetaan kahdeksassa istunnossa neljän viikon aikana 5. luokalla ja kaksi tehosteistuntoa viikon aikana 6. luokalla.
- Kehitä ja testaa 7 komponentin tehokkuutta sisällytettäväksi tehosteistuntoihin 6. luokalla käyttämällä iteratiivista kehitysprosessia, joka sisältää laadullisen arvioinnin kohde- ja käyttäjäryhmien avulla ja joka huipentuu kvantitatiiviseen arviointiin, jossa arvioidaan yksittäisten ohjelman osien tehokkuutta.
- Kehitä ohjelmaopas opettajille ohjelman mukana ja kehitä vanhemmille tarkoitettuja uutiskirjeitä opettajille, jotka lähetetään oppilaiden kanssa kotiin jokaisen istunnon jälkeen.
- Tutki muutosta 5. luokasta 7. luokkaan mekanismeissa, joihin TFT-ohjelma on suunniteltu, ja arvioi, toimivatko nämä kognitiiviset mekanismit välittäjänä ohjelman vaikutuksista tupakoinnin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5. ja 6. luokan oppilaat osallistuvat julkisiin kouluihin kuudessa läänissä tunnin ajomatkan päässä Eugenesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
5. ja 6. luokan oppilaat, jotka käyvät kouluissa, jotka on satunnaisesti määrätty interventioehtoon.
|
Tupakan käytön ehkäisyohjelma kouluissa 5. ja 6. luokkalaisille interaktiivisella ja mukaansatempaavalla pelimaisella multimediatekniikalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen opetussuunnitelma
5. ja 6. luokan oppilaat, jotka käyvät koulua satunnaisesti tavanomaiseen opetussuunnitelman valvontaehtoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittanut savukkeiden ja savuttoman tupakan käytöstä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikomus ja halu polttaa savukkeita tai pureskella savutonta tupakkaa tulevaisuudessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA98555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .