Op intranet gebaseerd tabakspreventieprogramma voor kinderen (Intranet)
13 oktober 2011 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Het doel van dit onderzoek is het creëren van een effectief, verspreidbaar en opwindend computergebaseerd tabakspreventieprogramma voor leerlingen van de 5e en 6e klas. Het doel van dit schoolprogramma is om de gedragsintentie en de bereidheid van kinderen om tabak te gebruiken te verminderen en om het begin van tabaksgebruik te voorkomen of uit te stellen.
We zullen het 5e leerjaarprogramma uitbreiden met een boosterprogramma in het 6e leerjaar en de langetermijneffectiviteit van het volledige tabakspreventieprogramma evalueren door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren op basis- en middelbare scholen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze gerandomiseerde trail zijn als volgt:
- Voer een gerandomiseerde proef uit om de effectiviteit van het Tobacco Free Town (TFT)-programma te beoordelen bij het voorkomen of vertragen van het begin van tabak in groep 7, en het verminderen van gedragsintenties en bereidheid om tabak te gebruiken, in vergelijking met het gebruikelijke leerplan voor tabakspreventie dat op scholen wordt geïmplementeerd . Het TFT-programma bestaat uit 17 effectieve onderdelen die worden gegeven in acht sessies gedurende een periode van vier weken in groep 5, met twee boostersessies die worden gegeven binnen een periode van een week in groep 6.
- Ontwikkel en test de effectiviteit van 7 componenten om op te nemen in de boostersessies in 6e leerjaar met behulp van een iteratief ontwikkelingsproces inclusief kwalitatieve evaluatie met behulp van focus- en gebruikersgroepen, en culminerend in een kwantitatieve evaluatie die de effectiviteit van individuele programmacomponenten beoordeelt.
- Ontwikkel een programmagids voor leerkrachten om het programma te begeleiden en ontwikkel nieuwsbrieven voor ouders die leerkrachten na elke sessie mee naar huis kunnen sturen.
- Onderzoek de verandering van de 5e naar de 7e klas in de mechanismen waarop het TFT-programma is gericht, en beoordeel of deze cognitieve mechanismen dienen om de effecten van het programma op de rookresultaten te mediëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3225
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5e en 6e klas leerlingen van deelnemende openbare scholen in zes provincies binnen een uur rijden van Eugene
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen moeten Engels kunnen lezen en begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
5e en 6e klas leerlingen die naar scholen gaan, willekeurig toegewezen aan de interventieconditie.
|
Levering via intranet van scholen van een programma ter voorkoming van tabaksgebruik voor 5e en 6e klassers met behulp van interactieve en boeiende game-achtige multimediatechnologie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijk leerplan
Leerlingen uit het 5e en 6e leerjaar die naar scholen gaan, worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke leerplancontroleconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van sigaretten en rookloze tabak
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intentie en bereidheid om in de toekomst sigaretten te roken of rookloze tabak te kauwen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CA98555
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .